??? 9月10日，我市召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）推進(jìn)及風(fēng)險會商會議，以更高站位、更實舉措、更嚴(yán)要求，對UDI工作進(jìn)行再部署、再強化，全面加速推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度在我市的深入實施與廣泛運用。市市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局安康分局專職副局長王能建出席會議并講話。
??? 會上，通報了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施相關(guān)要求及使用環(huán)節(jié)存在的潛在風(fēng)險隱患與應(yīng)對措施，各醫(yī)療機構(gòu)匯報本單位醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查及采取措施，交流UDI工作推進(jìn)情況、存在問題及下一步計劃。
??? 會議指出，當(dāng)前UDI推進(jìn)工作，特別是在醫(yī)療機構(gòu)端，仍存在進(jìn)展不平衡、部分單位系統(tǒng)改造滯后、硬件配備不足、人員操作不熟練等突出問題。這些問題已成為制約全市UDI整體效能發(fā)揮、潛藏使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險的短板。各醫(yī)療機構(gòu)必須立即開展自查自糾，嚴(yán)格對標(biāo)工作方案和技術(shù)要求，聚焦信息系統(tǒng)改造、軟硬件升級、數(shù)據(jù)對接、掃碼應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，采取有力措施加快整改進(jìn)度，務(wù)必確保在年底前實現(xiàn)醫(yī)療器械“重點環(huán)節(jié)、重點品種全程帶碼記錄、全程可追溯”的核心目標(biāo)，夯實安全監(jiān)管與風(fēng)險管控的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
??? 會議強調(diào)，各醫(yī)療機構(gòu)要切實履行醫(yī)療器械安全使用與管理的主體責(zé)任，建立健全基于UDI的進(jìn)貨查驗、貯存養(yǎng)護(hù)、臨床使用、追溯管理等制度，重點加強對高風(fēng)險、植入耗材的管理，堅決杜絕使用無碼、偽碼、過期失效產(chǎn)品。要加大人員培訓(xùn)考核力度，確保相關(guān)崗位人員熟練掌握UDI操作技能與應(yīng)用要求。同時，監(jiān)管部門將加強督導(dǎo)檢查和風(fēng)險會商，對工作推進(jìn)不力、問題整改不到位的單位進(jìn)行通報、約談等有效措施，確保各項任務(wù)要求不折不扣落到實處，共同筑牢醫(yī)療器械安全底線。