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衢州市局堅守安全底線 推動藥品工作提質效
發(fā)布時間:2024/07/15 信息來源:查看

??? 藥品安全關系著人民群眾的身體健康和生命安全,今年以來,衢州市局全面圍繞“防范化解藥品安全風險隱患需要久久為功”的目標,持續(xù)加大工作力度,抓嚴抓實各項監(jiān)管任務,推動全市藥品安全水平不斷提升。

??? 立足職能,夯實監(jiān)管基礎。組織謀劃年度工作要點和藥品生產檢查計劃,印發(fā)《2024年衢州市藥品生產監(jiān)督管理工作要點》,并結合“藥劍”行動、中藥飲片專項整治等工作安排,不斷夯實監(jiān)管基礎。全力構建藥品安全風險防控體系,統(tǒng)籌市縣監(jiān)管力量先后開展各類檢查,今年以來,已開展藥品生產企業(yè)檢查7家次。大力支持監(jiān)管人員參加省藥品檢查中心抽派的各類檢查,并組織1名監(jiān)管人員赴省藥化審評中心掛職鍛煉,進一步推動人員專業(yè)水平提升。

??? 創(chuàng)新流程,推動救濟提質。創(chuàng)新組建一支專班隊伍、設立一個專戶基金、打造一批專家智庫、明確一套理賠流程的“四個一”工作機制,積極推動藥械不良反應(事件)救濟險在全市范圍內提質擴面。在2023年完成6個縣域保險全覆蓋的基礎上,赴龍游、江山等地與藥品生產經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構等對接社會資本投保事項。今年已有1例藥品嚴重不良反應的賠付正在走賠付程序,涉及金額1888.44元。

??? 服管融合,賦能產業(yè)發(fā)展。根據(jù)市生命健康產業(yè)鏈工作推進專班要求,多次組織赴艾森藥業(yè)、華康藥業(yè)、為康制藥等企業(yè)開展助企服務。組織檢查專家提前赴艾森藥業(yè)開展“預檢”,力爭問題早發(fā)現(xiàn)、早解決;組織業(yè)內專家赴華康藥業(yè)協(xié)助研判其新增生產車間圖紙,提出修改意見;幫助為康制藥聯(lián)系專家,計劃為其新建生產車間進行“預檢查”;組織巨泰藥業(yè)、為康制藥持續(xù)開展仿制藥一致性評價工作。截至目前,共服務企業(yè)14家次,解決企業(yè)難題6個。



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