各市衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局：
??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療機構中藥飲片的采購、驗收行為，確保群眾用藥安全，保護人民群眾的健康權益，根據國家中醫(yī)藥管理局有關要求，省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局確定在全省開展醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作?，F將《全省醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作實施方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。
山東省衛(wèi)生和計劃生育委員會
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
山東省中醫(yī)藥管理局
2018年5月28日
全省醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作實施方案
??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療機構中藥飲片的采購、驗收行為，確保群眾用藥安全，保護人民群眾的健康權益，省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局確定在全省開展醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作，制定本實施方案。
一、清查對象
全省提供中藥飲片服務的二級及以下醫(yī)療機構，包括中醫(yī)類別醫(yī)院、綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
二、清查內容
（一）中藥飲片采購
1.醫(yī)療機構中藥飲片采購制度，采購人員資質和采購程序等是否符合規(guī)定。
2.中藥飲片生產經營企業(yè)資質是否符合要求，醫(yī)院是否對供應單位資質進行驗證審查存檔，醫(yī)院與中藥飲片供應單位是否簽訂“質量保證協議書”；醫(yī)院是否定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，是否將食品藥品監(jiān)督管理部門公布的供應單位中藥飲片抽驗不合格及收回GMP證書等相關情況納入評估范圍，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。
3.醫(yī)院是否存在從中藥材市場或無生產經營資質的單位和個人采購中藥材或中藥飲片的情況，是否存在購進使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片情況。
4.醫(yī)療機構購進中藥飲片是否向供貨單位索取發(fā)票，是否使用經審查存檔的對公賬號結算貨款，是否留存包括供貨單位、生產廠商、藥品名稱、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容的隨貨同行單。
5.醫(yī)院或采購人員是否存在以次充好，為個人或單位謀取不正當利益的情況。
（二）中藥飲片驗收
1.醫(yī)院中藥飲片驗收管理制度、驗收人員資質和驗收登記入庫程序等是否符合規(guī)定。
2.醫(yī)院驗收人員對購入的中藥飲片質量有疑義或發(fā)現假冒、劣質中藥飲片時，處置程序是否符合規(guī)定。
3.醫(yī)院是否設置中藥飲片檢驗室，并能對中藥飲片開展常規(guī)檢驗。
4.醫(yī)院是否存在使用摻雜、回收藥渣再銷售、以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質中藥飲片情況。
三、工作安排
（一）動員部署階段（2018年6月4日前）。各市衛(wèi)生計生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）根據本方案，制訂本地開展醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作的具體實施計劃，明確分工，落實責任,合理安排專項檢查。
（二）單位自查階段（2018年6月8日前）。提供中藥飲片服務的二級及以下醫(yī)療機構要對照專項清查工作內容全面開展自查，對存在的問題進行整改。2018年6月8日前，向屬地衛(wèi)生計生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）上報自查檢查表（附件1）和自查報告。
（三）市、縣檢查階段（2018年6月22前完成）。市、縣級衛(wèi)生計生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）、食品藥品監(jiān)管部門要按照要求組織開展好專項清查檢查工作。各縣級衛(wèi)生計生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）、食品藥品監(jiān)管部門按照轄區(qū)內一級中醫(yī)類別醫(yī)院（含未定級）、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全覆蓋進行專項清查；各市級衛(wèi)生計生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）、食品藥品監(jiān)管部門按照轄區(qū)內二級中醫(yī)類別醫(yī)院全覆蓋進行專項清查。
各市級衛(wèi)生計生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）、食品藥品監(jiān)管部門應于2018年6月22日前將專項清查工作總結和匯總表（見附件2、3）報省衛(wèi)生計生委中醫(yī)藥管理處和省食品藥品監(jiān)管局藥化市場處?？偨Y報告的主要內容應當包括工作情況、存在的主要問題、下一步整改措施及工作建議等。
（四）整改階段（2018年7月）。各級醫(yī)療機構要對照各檢查時發(fā)現的問題，進行專項整改，切實規(guī)范中藥飲片采購、驗收及使用。
四、有關要求
（一）提高認識，加強領導。中藥飲片的質量安全事關人民群眾健康和生命安全，各級衛(wèi)生計生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）、食品藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療機構要進一步提高認識，加強組織領導，明確職責分工，壓實工作責任。通過清查進一步規(guī)范中藥飲片管理，建立健全中藥藥事管理體系和管理制度，積極探索中藥飲片管理的長效機制，切實保證中藥飲片質量安全。
（二）精心組織、細化措施。各市級衛(wèi)生計生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）要精心組織好清查工作，確保轄區(qū)內所有二級及以下醫(yī)療機構全覆蓋。對發(fā)現的問題要建立臺賬，督促整改，對嚴重違規(guī)違法現象要堅決予以處罰，責令限期整改。
（三）加強協作，形成合力。各級衛(wèi)生計生行政部門（中醫(yī)藥管理部門）和食品藥品監(jiān)管部門要加強溝通協調，形成中藥飲片監(jiān)管合力，防止監(jiān)管脫節(jié)，扎實推進中藥飲片專項清查工作的順利開展。
（四）加強宣傳，正面引導。各地要密切關注輿情動態(tài)，充分發(fā)揮媒體的輿論導向作用，加強正面引導，加大科普宣傳力度，營造良好的社會輿論和氛圍。
聯系人和聯系方式
省衛(wèi)生計生委中醫(yī)藥管理處
聯系人：姜寶秀? 潘? 凱
電? 話：0531-67876114
郵? 箱：zhongyiyaoyewu@126.com
省食品藥品監(jiān)督管理局藥化市場處
聯系人：宗瑜琮
電? 話：0531-88562061
郵? 箱：zongyucong@shandong.cn