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受理號(hào)
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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生產(chǎn)地址
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核查結(jié)論
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結(jié)論日期
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CQZ2500634
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深圳索感科技有限公司
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口腔Er：YAG激光治療儀
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廣東省深圳市寶安區(qū)石巖街道龍騰社區(qū)光輝路16號(hào)第二工業(yè)區(qū)廠房1棟一層102、二層、三層302
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/2
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CQX2401228
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深圳普匯醫(yī)療科技有限公司
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超聲軟組織切割止血設(shè)備
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深圳市光明新區(qū)公明街道鐘表基地金安路西側(cè)君斯達(dá)科技園D棟第二層房屋；常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)合歡路66號(hào)1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3（委托生產(chǎn)）
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/5
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CQZ2500796
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深圳市中科融光醫(yī)療科技有限公司
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冷激光斑塊消融系統(tǒng)
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深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)高新奇科技樓2層、3層、4層、5層
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/5
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CSX2500115
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港龍生物技術(shù)（深圳）有限公司
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人乳頭瘤病毒分型檢測(cè)試劑盒（基因芯片法）
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深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-76號(hào)銀星智界二期1號(hào)樓A501、A1601（5層、16層）
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/6
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CQX2500605
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深圳愛(ài)博合創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人有限公司
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腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)
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深圳市龍崗區(qū)吉華街道甘坑社區(qū)甘李六路12號(hào)中海信創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)城13棟B802，14棟14A棟301-303
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/9
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CQZ2500374
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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
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彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
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深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/10
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CQZ2500644
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廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
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全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)
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廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/11
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CSZ2500115
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廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
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肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/11
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CSZ2500132
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廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
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肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/11
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CSZ2500151
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廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
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肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/11
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CSZ2500157
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廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
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肺炎衣原體IgG抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/11
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CSZ2500078
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深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司
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人乳頭瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR熔解曲線法）
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深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園（原‘桑泰科技園’）第6棟2樓202室、深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園（原‘桑泰科技園’）第3棟5樓503室
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/11
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CQX2500287
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深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
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麻醉機(jī)
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深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)先能路86號(hào)301、302；東莞市黃江鎮(zhèn)辰星路2號(hào)冠城三良智慧工業(yè)園一號(hào)廠房A單元3樓-4樓、B單元302
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/11
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CQX2500309
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深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
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呼吸機(jī)
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深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)先能路86號(hào)301、302；東莞市黃江鎮(zhèn)辰星路2號(hào)冠城三良智慧工業(yè)園一號(hào)廠房A單元3樓-4樓、B單元302
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/11
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CQX2500337
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深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
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呼吸機(jī)
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深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)先能路86號(hào)301、302；東莞市黃江鎮(zhèn)辰星路2號(hào)冠城三良智慧工業(yè)園一號(hào)廠房A單元3樓-4樓、B單元302
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/11
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CSZ2500147
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廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司
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陰道炎病原體多重核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法）
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廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)A8 棟第四層B單元，廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C5棟701室
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/13
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CSZ2500186
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廣州市金圻睿生物科技有限責(zé)任公司
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10種呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR熔解曲線法）
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廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)坑頭村西和路98號(hào)豐邦智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)自編6＃樓
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/13
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CSZ2500074
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廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司
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六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?
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廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)樓6層A區(qū)、601、602，2號(hào)試劑車間1至4層，倉(cāng)庫(kù)1層C區(qū)、2層B區(qū)、3層B區(qū)，2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)車間2層A區(qū)、4層A區(qū)、5層A區(qū)、6層A區(qū)、601、602、603
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/13
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CSZ2500212
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廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司
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染色體（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型試劑盒（熒光PCR毛細(xì)管電泳法）
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廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)樓6層A區(qū)、601、602，2號(hào)試劑車間1至4層，倉(cāng)庫(kù)1層C區(qū)、2層B區(qū)、3層B區(qū)，2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)車間2層A區(qū)、4層A區(qū)、5層A區(qū)、6層A區(qū)、601、602、603
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/16
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CQZ2500264
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廣州賽隆增材制造有限責(zé)任公司
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多孔鉭髖關(guān)節(jié)填充塊系統(tǒng)
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廣東省廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)B6棟201室、B6棟101室
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/16
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CQZ2500348
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深圳市中科海世御生物科技有限公司
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骨水泥
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深圳市大鵬新區(qū)大鵬街道布新社區(qū)西環(huán)北路23號(hào)101、301
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/16
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CQZ2500449
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廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
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封堵球囊導(dǎo)管套件
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廣東省東莞市松山湖園區(qū)工業(yè)北四路1號(hào)2棟101室、201室，8棟201室，13棟101室、201室，15棟，16棟
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/16
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CQZ2500742
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珠海菲特蘭醫(yī)療科技有限公司
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角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
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珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)鼎興路129號(hào)6棟地下室、101、201
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/16
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CQZ2500563
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廣州瑞博醫(yī)療設(shè)備有限公司
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血液透析設(shè)備
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廣州市黃埔區(qū)瑞祥路296號(hào)A棟6層、5層507房
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/17
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CQX2500794
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深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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全憑靜脈麻醉呼吸機(jī)
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深圳市南山區(qū)桃源街道平山民企科技園6棟1樓，2樓和5樓
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/17
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CQX2500290
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維他豐達(dá)牙科器材（深圳）有限公司
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合成樹(shù)脂牙
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深圳市龍華區(qū)觀湖街道上坑社區(qū)五和大道308號(hào)僑安科技工業(yè)園A棟5樓501室
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/19
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CQZ2500594
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深圳市理邦精密儀器股份有限公司
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病人監(jiān)護(hù)儀
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深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號(hào)
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/20
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CQZ2500850
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均安醫(yī)療科技（深圳）有限公司
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超聲軟組織手術(shù)設(shè)備
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深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號(hào)雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟209-213
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/20
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CQX2500066
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智馭醫(yī)療科技（廣州）有限公司
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顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管
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珠海市香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟1-B單元（委托生產(chǎn)），珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科創(chuàng)東路65號(hào)1棟4層（委托生產(chǎn)），珠海市唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園2棟203單元（委托生產(chǎn)）
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/20
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CSZ2500048
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深圳市辰納生物科技有限公司
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甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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深圳市南山區(qū)桃源街道塘長(zhǎng)路2235號(hào)田寮工業(yè)A區(qū)9棟東座701、708、709
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/23
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CQZ2500757
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骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司
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膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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深圳市南山區(qū)桃源街道長(zhǎng)源社區(qū)學(xué)苑大道1001號(hào)南山智園D3棟20層
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/24
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CQZ2500485
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為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司
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冠脈整體交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號(hào)雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟303B；深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)臨惠路21號(hào)中城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2棟3A、3B、3C
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/24
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CQZ2500211
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為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司
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微導(dǎo)管
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深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號(hào)雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟303B；深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)臨惠路21號(hào)中城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2棟3A、3B、3C
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/24
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CQZ2500473
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深圳市緯康醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用輸血器
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廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路4號(hào)2棟1-9層
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/24
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CQZ2500780
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東莞宜安科技股份有限公司
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可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘
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東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新竹路4號(hào)新竹苑3幢3樓
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/24
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CQZ2500788
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深圳市中科融光醫(yī)療科技有限公司
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一次性冷激光斑塊消融導(dǎo)管
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深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)高新奇科技樓2層、3層、4層、5層
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/24
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CQX2500722
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廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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鈥（Ho:YAG）激光治療機(jī)
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廣州市增城區(qū)寧西街創(chuàng)譽(yù)路74號(hào)自編A01-5002、A01-5003
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/25
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CQX2500735
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廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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鈥激光治療機(jī)
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廣州市增城區(qū)寧西街創(chuàng)譽(yù)路74號(hào)自編A01-5002、A01-5003
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/25
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CQX2500771
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廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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體內(nèi)沖擊波碎石儀
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廣州市增城區(qū)寧西街創(chuàng)譽(yù)路74號(hào)自編A01-5002、A01-5003；廣州市增城區(qū)新塘工業(yè)加工區(qū)新銀工業(yè)村（廠房）4樓C區(qū)
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/25
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CQX2500459
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廣州市華粵行醫(yī)療科技有限公司
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透明帶打孔半導(dǎo)體激光系統(tǒng)
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廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)C2棟第一層
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/25
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CQX2500320
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先健科技（深圳）有限公司
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可調(diào)彎輸送系統(tǒng)
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廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路4號(hào)2棟1-9層
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/25
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CQX2500428
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先健科技（深圳）有限公司
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大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
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廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路4號(hào)2棟1-9層
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/25
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CQX2500381
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廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司
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鈦網(wǎng)融合器
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佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號(hào)103室、223室、601室和406室
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/25
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CQX2500749
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廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司
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空心接骨螺釘
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佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號(hào)103室、223室、601室和406室
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/25
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CQX2500349
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廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司
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脊柱內(nèi)固定螺釘
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佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號(hào)103室、223室、601室和406室
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/25
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CQX2500384
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深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
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嬰兒培養(yǎng)箱
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深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地君斯達(dá)科技園D棟第3層和第4層；深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)先能路86號(hào)301、302；東莞市黃江鎮(zhèn)辰星路2號(hào)冠城三良智慧工業(yè)園一號(hào)廠房A單元3樓-4樓、B單元302；深圳市光明區(qū)馬田街道合水口社區(qū)第四工業(yè)區(qū)第四期第二棟（原名恒壽科技園）3號(hào)廠房第1-4層
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/26
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CQZ2500536
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深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
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呼吸機(jī)
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深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)先能路86號(hào)301、302；東莞市黃江鎮(zhèn)星光晨星路2號(hào)冠城三良產(chǎn)業(yè)園（區(qū)）9棟（A單元）3樓-4樓
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/26
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CQX2500851
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深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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電磁式體外沖擊波碎石機(jī)
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深圳市龍崗區(qū)吉華街道甘坑社區(qū)甘李六路12號(hào)中海信創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)城13棟B402
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/26
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CQX2500534
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佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司
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植入式給藥裝置及附件
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佛山市禪城區(qū)湖田路5號(hào)
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/26
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CQZ2500747
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廣東遠(yuǎn)帆醫(yī)療科技有限公司
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血管內(nèi)異物抓捕器
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廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟301房F棟301房
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/26
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CQZ2500789
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廣東遠(yuǎn)帆醫(yī)療科技有限公司
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造影導(dǎo)管
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廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟301房F棟301房
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/26
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CQZ2500839
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廣東遠(yuǎn)帆醫(yī)療科技有限公司
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支撐導(dǎo)管
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廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟301房F棟301房
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整改后通過(guò)核查
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2025/6/26
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