??? 2025年10月22日，2025年全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)在東莞召開(kāi)。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)邱楠出席會(huì)議并講話。各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)管局分管局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械監(jiān)管科（處）負(fù)責(zé)人，省藥品監(jiān)管局有關(guān)處室、直屬事業(yè)單位負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。
??? 會(huì)議內(nèi)容
??? 各市市場(chǎng)監(jiān)管局就2025年各局風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商開(kāi)展情況、監(jiān)管面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及防控措施進(jìn)行了研討。本次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商聚焦風(fēng)險(xiǎn)、聚焦產(chǎn)品、聚焦企業(yè)、聚焦處置，重點(diǎn)會(huì)商了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀態(tài)異常的突出風(fēng)險(xiǎn)隱患企業(yè)、一類醫(yī)療器械備案預(yù)期用途與實(shí)際宣傳不一致、注冊(cè)人委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售、集采中選產(chǎn)品、植入類醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)及防控措施。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)
??? 風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作是早發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、早分析研判、早消除隱患的有效手段。各級(jí)監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高政治站位，提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，強(qiáng)化監(jiān)管工作。
??? 一是注重會(huì)商，切實(shí)提升風(fēng)險(xiǎn)管理主動(dòng)性。風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商重點(diǎn)在“商”，要強(qiáng)化多部門會(huì)商，加強(qiáng)信息共享，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息全鏈條傳遞。要通過(guò)“商”對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行研判分級(jí)，提高風(fēng)險(xiǎn)處置的針對(duì)性。
??? 二是聚焦重點(diǎn)，切實(shí)提高風(fēng)險(xiǎn)防控精準(zhǔn)性。要聚焦集采中選、植入類等重點(diǎn)品種，委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)行為，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)異常等重點(diǎn)主體，推動(dòng)企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 三是強(qiáng)化處置，切實(shí)提升風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)有效性。要嚴(yán)格落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)清單責(zé)任制和風(fēng)險(xiǎn)銷號(hào)制，查清風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)深層次原因，舉一反三，嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性重大風(fēng)險(xiǎn)。