??? 近日，記者在市市場監(jiān)督管理局了解到，我市已提前完成本年度醫(yī)療器械抽驗任務。截至4月23日，完成省抽28批次。抽驗涵蓋5家醫(yī)院、1家眼鏡店、5家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
??? 市市場監(jiān)督管理局高度重視醫(yī)療器械抽驗工作，分管領導親自抓，召開部署會議，制定抽驗方案，多措并舉，持續(xù)加大檢查力度。通過靶向監(jiān)管等創(chuàng)新方式，筑牢醫(yī)療器械安全防線，保障人民群眾用械安全。
??? 同步進行、提高效率。抽驗工作與日常監(jiān)督檢查同時進行，避免單純抽驗，樹立“開展一次抽檢、完成一次指導”的工作理念，解讀新法新規(guī)，指導企業(yè)嚴格落實經(jīng)營主體責任和經(jīng)營安全責任，為企業(yè)規(guī)范經(jīng)營帶來一次促進提升。
??? 按照程序、及時上傳。執(zhí)法人員嚴格按照《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作要求，抽驗前先檢查相關資質(zhì)和憑證，認真做好抽樣信息核對、現(xiàn)場系統(tǒng)錄入，及時將數(shù)據(jù)上傳醫(yī)療器械國家抽樣平臺，然后樣品抽取封存、簽字蓋章，保證樣品信息準確、可追溯。
??? 專項檢查、抽檢結(jié)合。把抽驗工作與專項檢查有機結(jié)合，堅持邊查邊抽、邊抽邊檢。對被抽驗單位的資質(zhì)、購銷渠道、貯存條件等質(zhì)量管理環(huán)節(jié)進行全面檢查，在抽檢的同時引導企業(yè)嚴格落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任。針對專項檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一核實有關醫(yī)療器械的相關證照、注冊批件、合格證明等，力求發(fā)揮抽驗在專項檢查中的技術支撐作用。