???? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作,提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控水平,11月開始,杭錦旗市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查活動(dòng)。
??一是嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位購進(jìn)器械是否索要供貨方資質(zhì)和購進(jìn)票據(jù)等相關(guān)合格證明文件,通過查看經(jīng)營單位的電腦系統(tǒng)、紙質(zhì)版資料,檢查經(jīng)營單位的質(zhì)量檢驗(yàn)、進(jìn)貨及銷售情況。
??二是嚴(yán)把持證關(guān)。檢查從業(yè)人員是否持有健康證,健康證是否在有效期內(nèi)。
??三是嚴(yán)把備案關(guān)。檢查是否規(guī)范經(jīng)營醫(yī)療器械,是否存在經(jīng)營使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書或者備案憑證、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械行為。
??此次共檢查藥械經(jīng)營使用單位20余家,出動(dòng)執(zhí)法人員40人次,查處違法違規(guī)行為2起,立案2起。此次專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)一步提高轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管意識(shí),全面壓實(shí)經(jīng)營者主體責(zé)任意識(shí),保障廣大群眾安全用械。