??? 為貫徹落實“四個最嚴(yán)”監(jiān)管要求,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全和人民群眾生命健康。近期,市市場監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局的要求,組織在全市開展醫(yī)用退熱凝膠(貼)等一類醫(yī)療器械產(chǎn)品整治工作。
??? 此次專項整治對全市所有生產(chǎn)“醫(yī)用退熱凝膠”“醫(yī)用退熱貼”等一類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋監(jiān)督檢查,重點檢查是否存在產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)識的“預(yù)期用途”“產(chǎn)品描述”“型號規(guī)格”等信息與備案不一致的情況;是否存在非法添加禁止添加成分的情況;是否存在未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或生產(chǎn)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械的情況;是否存在網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)違法違規(guī)問題等內(nèi)容。截至目前,已完成專項整治,監(jiān)督檢查“醫(yī)用退熱凝膠”“醫(yī)用退熱貼”一類備案產(chǎn)品6個,尚未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。