??? 近日，武漢市東湖高新區(qū)市場監(jiān)管局采取多項舉措，全面提升醫(yī)療器械企業(yè)的質量管理水平，確保產(chǎn)品質量安全，促進醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展。
??? 面對醫(yī)療器械企業(yè)在運營和管理中可能遇到的成本增加問題，東湖高新區(qū)市場監(jiān)管局的工作人員深入企業(yè)一線，就互聯(lián)網(wǎng)銷售、多庫設置等實際需求與企業(yè)進行了細致交流，并提出了科學合理的建議。工作人員鼓勵企業(yè)全面梳理實際業(yè)務，選擇既能保障產(chǎn)品質量和追溯能力，又能有效降低運營成本的倉儲模式和醫(yī)療器械質量管理信息系統(tǒng)，幫助企業(yè)實現(xiàn)成本控制和風險降低。
??? 隨著7月1日新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》正式施行，東湖高新區(qū)市場監(jiān)管局迅速響應，組織了一系列宣貫活動。通過線上系列宣貫會和線下培訓會議，聯(lián)合武漢高科醫(yī)療器械園，采用線下授課與線上直播相結合的方式，對全區(qū)170多家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了全面培訓。活動中，市場監(jiān)管局將日常檢查的實際案例與新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》相結合，深入講解相關政策，有效提升了監(jiān)管人員和企業(yè)的業(yè)務水平。
??? 此外，東湖高新區(qū)市場監(jiān)管局還注重基層監(jiān)管人員的專業(yè)素養(yǎng)和實踐能力提升。今年上半年，業(yè)務科室與市場監(jiān)管所聯(lián)合開展了多次監(jiān)管現(xiàn)場教學與實訓活動，完成了對全區(qū)8個市場監(jiān)管所的全覆蓋培訓。這些活動不僅提高了基層監(jiān)管人員的業(yè)務能力，還增強了他們在實際工作中應對復雜情況的能力。
??? 在推動企業(yè)自我規(guī)范和完善方面，東湖高新區(qū)市場監(jiān)管局采取了自查與服務相結合的方式。組織轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)針對新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》開展自查自糾活動，及時發(fā)現(xiàn)并糾正企業(yè)在經(jīng)營活動中的問題和不足。通過及時指導企業(yè)建立健全質量管理體系并保持有效運行，多家企業(yè)主動消除了潛在的風險隱患，提升了自身的質量管理水平。