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王金龍:全力保障人民群眾用藥安全,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新
發(fā)布時間:2024/12/06 信息來源:查看

??? 12月5日,河北省加快推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會召開。河北省市場監(jiān)督管理局一級巡視員王金龍參加發(fā)布會并回答記者提問。

??? 記者:請問省市場監(jiān)督管理局圍繞促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展開展了哪些工作?下一步有哪些計劃?

??? 答:謝謝您的提問。為全面落實(shí)黨的二十大報告關(guān)于 “促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”的重大戰(zhàn)略部署,我局從完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、強(qiáng)化源頭質(zhì)量、支持研發(fā)創(chuàng)新三方面發(fā)力,加快中藥審評審批,推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新,保障中藥質(zhì)量安全,推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,以高品質(zhì)監(jiān)管服務(wù)助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

??? 一是加快完善中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)研究,科學(xué)開展標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制修訂工作。用3年時間完成200個我省在用品種中藥飲片炮制規(guī)范的制修訂,2022年、2023年共制定發(fā)布137個中藥飲片炮制規(guī)范,2024年已完成了118個品種中藥飲片炮制規(guī)范的審評,并面向社會公示,預(yù)計年底前將發(fā)布《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版),有效促進(jìn)了我省中藥材及中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

??? 二是深化中藥材源頭質(zhì)量管控,提高中藥材精深加工水平。積極推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(中藥材GAP)實(shí)施和示范建設(shè),成功爭取國家藥監(jiān)局中藥材GAP示范建設(shè)省份,聯(lián)合省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省中醫(yī)藥局等部門共同推進(jìn),加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地趁鮮切制管理,組建我省GAP專家工作組,發(fā)布第一批37個趁鮮切制加工品種目錄,遴選和指導(dǎo)示范建設(shè)企業(yè)開展中藥材GAP規(guī)范化種植生產(chǎn)。目前已對四家藥品生產(chǎn)企業(yè)的9個中藥材品種和種植基地開展了GAP延伸檢查,神威藥業(yè)的金銀花、麥冬,以嶺藥業(yè)的連翹、黃芪、板藍(lán)根已通過檢查并發(fā)布公告,進(jìn)一步促進(jìn)中藥材種植、采收、產(chǎn)地加工的規(guī)范化、科學(xué)化,從源頭提升中藥質(zhì)量。

??? 三是鼓勵中藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,培育一批具有核心競爭力的名方大藥和拳頭產(chǎn)品。我局構(gòu)建重點(diǎn)企業(yè)“一企一專人”、重點(diǎn)項(xiàng)目“一項(xiàng)目一專員”的“一站式”靶向服務(wù)機(jī)制,主動對接相關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目,動態(tài)掌握項(xiàng)目推進(jìn)情況,在研發(fā)、檢驗(yàn)、注冊申請等不同階段,提供有針對性地跨前精準(zhǔn)服務(wù),促進(jìn)提高相關(guān)企業(yè)新藥研發(fā)能力。在我局大力支持下,以嶺藥業(yè)的通絡(luò)明目膠囊等4個中藥創(chuàng)新藥、神威藥業(yè)的經(jīng)典名方一貫煎已獲批上市;目前以嶺藥業(yè)和神威藥業(yè)有多個中藥創(chuàng)新藥和經(jīng)典名方處于注冊申報和臨床研究階段。

??? 下一步,我們將繼續(xù)全面落實(shí)黨的二十大精神,牢記習(xí)近平總書記對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的殷切囑托,堅決落實(shí)省委、省政府決策部署,主動作為、多措并舉、精準(zhǔn)發(fā)力。

??? 政策上再加力,支持龍頭企業(yè)做大做強(qiáng),扶持具有獨(dú)家品種、中華老字號品種的中小企業(yè)發(fā)展做大優(yōu)勢品種;引導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展方便質(zhì)優(yōu)的精品飲片;打造創(chuàng)新藥品的研發(fā)溝通交流平臺,支持新技術(shù)、新產(chǎn)品加速轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

??? 服務(wù)上再提升,提升中藥材檢驗(yàn)檢測能力,建立中藥材質(zhì)量監(jiān)測工作機(jī)制,助力中藥材質(zhì)量提升。

??? 幫扶上再深化,支持將療效確切、特色明顯、不良反應(yīng)少的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種向新藥轉(zhuǎn)化;積極培育一批“名方大藥”,打造現(xiàn)代化中藥“冀藥”品牌;持續(xù)推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施,引導(dǎo)和督促示范建設(shè)企業(yè)率先使用符合GAP要求的中藥材,提升企業(yè)綜合競爭實(shí)力。

??? 用更大力度、更惠政策、更優(yōu)服務(wù),全力保障人民群眾用藥安全,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,推動我省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為加快建設(shè)經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省、美麗河北作出新的更大貢獻(xiàn)。

??? 以上是我的回答,謝謝!



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