??? 為進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營單位法治意識(shí)，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，有效推進(jìn)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施（以下簡稱《規(guī)范》），6月20日，贛州經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管分局組織召開了《規(guī)范》宣貫培訓(xùn)暨整治動(dòng)員會(huì)，全區(qū)200家醫(yī)療器械經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)會(huì)上，詳細(xì)解讀了《規(guī)范》的修訂背景、修訂主要內(nèi)容、每個(gè)章節(jié)的核心內(nèi)容，明確了企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中應(yīng)遵循的基本原則和管理要求。對《規(guī)范》中增加的質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)、自查報(bào)告、自動(dòng)售械機(jī)、直調(diào)等新增（修改）條款，并結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》涉及企業(yè)法律責(zé)任條款，結(jié)合工作實(shí)際中的案例進(jìn)行了生動(dòng)的剖析。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，常態(tài)化提升在崗人員醫(yī)療器械管理業(yè)務(wù)水平，為企業(yè)規(guī)范經(jīng)營提供保障；要嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械主體責(zé)任，貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》等法律法規(guī)，建立健全質(zhì)量管理體系，保證醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量體系運(yùn)行有效并持續(xù)改進(jìn)。