??? 為加快構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍,日前,省藥品檢查中心聯(lián)合紹興市局開(kāi)展醫(yī)療器械初任檢查員實(shí)踐交流活動(dòng),50名省級(jí)醫(yī)療器械檢查員培養(yǎng)對(duì)象和20名紹興市級(jí)檢查員參加活動(dòng)。
??? 專家授課賦能,夯實(shí)理論基礎(chǔ)。相關(guān)專家以深厚的專業(yè)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),詳細(xì)講解規(guī)范醫(yī)療器械檢查的重要性、檢查技巧;企業(yè)講師采用現(xiàn)場(chǎng)演示操作和指導(dǎo)性文件講解相結(jié)合的方式,對(duì)“一次性使用手術(shù)電極和一次性使用氣管插管”從半成品到成品的一系列生產(chǎn)檢驗(yàn)工作進(jìn)行講解,詳細(xì)介紹生產(chǎn)關(guān)鍵工序,明確產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn),加深檢查員對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)。
??? 精選實(shí)訓(xùn)點(diǎn)位,考核檢查能力。從工藝用水系統(tǒng)到空氣凈化系統(tǒng),從化學(xué)性能、物理性能檢驗(yàn)到微生物性能檢驗(yàn),從產(chǎn)品滅菌、注塑成型到擠出成型、產(chǎn)品組裝,實(shí)訓(xùn)設(shè)計(jì)了五大實(shí)訓(xùn)點(diǎn)位,每個(gè)點(diǎn)位安排企業(yè)工程師現(xiàn)場(chǎng)講解,闡述無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程,介紹產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件。同時(shí),就實(shí)訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試,全面考核檢查員對(duì)醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)掌握情況。
??? 開(kāi)展模擬檢查,錘煉實(shí)戰(zhàn)能力。在專業(yè)導(dǎo)師指導(dǎo)下,檢查員在車間、實(shí)驗(yàn)室等企業(yè)核心區(qū)域模擬真實(shí)的檢查流程,記錄分析檢查過(guò)程中的問(wèn)題、異常情況,并提出改進(jìn)建議。同時(shí)針對(duì)實(shí)訓(xùn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,討論交流相關(guān)檢查經(jīng)驗(yàn),共同提升現(xiàn)場(chǎng)檢查的能力水平。