??? 近期，國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告》，自2024年7月1日起，右美沙芬、納呋拉啡、氯卡色林、含地芬諾酯復(fù)方制劑列入第二類精神藥品目錄，咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。為確保監(jiān)管區(qū)域藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的特藥安全，第九分局落實(shí)落細(xì)過渡期特殊藥品的監(jiān)管。
??? 一是全面開展法規(guī)政策宣傳。采用線上線下相結(jié)合方式，通過微信群、電話通知，結(jié)合日常檢查，將公告精神通知到轄區(qū)內(nèi)所有藥品批發(fā)企業(yè)，要求各企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)公告要求，進(jìn)一步加強(qiáng)右美沙芬等藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)從藥人員安全管理意識(shí)，落實(shí)管控制度，做到合法經(jīng)營(yíng)。 ?
??? 二是組織開展登記造冊(cè)工作。要求各企業(yè)摸底排查，自2024年5月17日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)不得再購進(jìn)右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊(cè)后，報(bào)分局備案，同時(shí)加強(qiáng)管控措施，按規(guī)定售完為止；不具備第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的批企業(yè)不得再購進(jìn)咪達(dá)唑侖注射劑，原有庫存產(chǎn)品按原渠道退回。
??? 三是加大特藥現(xiàn)場(chǎng)檢查力度。結(jié)合批發(fā)企業(yè)的換證檢查、年度檢查工作，重點(diǎn)關(guān)注公告品種的管控措施。檢查企業(yè)是否落實(shí)公告要求，庫存品種的管控措施是否到位，特藥管理制度是否得到有效執(zhí)行，GSP質(zhì)量體系是否健全，是否存在特藥流弊風(fēng)險(xiǎn)等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)整改措施，并跟蹤問效。
??? 通過多層次監(jiān)督管理，目前，轄區(qū)內(nèi)批發(fā)環(huán)節(jié)特藥安全穩(wěn)定向好、風(fēng)險(xiǎn)可控，達(dá)到了合法經(jīng)營(yíng)、來源可查、流向可追的管理要求。