???? 近期，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)小分子多靶點的受體酪氨酸激酶抑制劑鹽酸安羅替尼膠囊(?？删S)上市，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。鹽酸安羅替尼膠囊屬于我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，通過優(yōu)先審評審批程序獲準(zhǔn)上市。
??肺癌是我國發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細(xì)胞肺癌占約占所有肺癌病例類型的80-85%。近年來，基于表皮生長因子受體/間變淋巴瘤激酶(EGFR/ALK)的靶向治療、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的抗血管治療以及免疫檢查點的治療進(jìn)展顯著提高了患者的生存狀況，但無驅(qū)動基因突變或靶向治療進(jìn)展后的患者仍以傳統(tǒng)化療為主，預(yù)期總生存期不足6個月，亟待新治療手段。
??鹽酸安羅替尼是在已上市同類藥物索拉非尼基礎(chǔ)上改構(gòu)而成，作用靶點包括血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子受體(VEGFR1-3)、成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR1-4）、干細(xì)胞因子受體(c-KIT)、血小板源生長因子受體(PDGFR-β)等激酶，通過抑制腫瘤新生血管生成（VEGFR，F(xiàn)GFR，PDGFR）和生長增殖（c-KIT）信號通路發(fā)揮抗腫瘤作用。在關(guān)鍵的3期試驗（ALTER0303）中證實，對于現(xiàn)有治療無效或失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌，安羅替尼相對安慰劑組可明顯提高總生存期，為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療手段。