庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告,該公司代理的輸尿管擴張球囊導管(商品名:ASCEND AQ)(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第2092750號(更))和腎造瘺球囊導管(商品名:Ultraxx)(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773879號),由于以上產(chǎn)品存在包裝標簽錯誤的問題,其生產(chǎn)商Cook Incorporated對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

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