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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進(jìn) 13-3070 |
負(fù)壓真空胎兒吸引器 |
啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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2 |
進(jìn) 13-5661 |
眼科手術(shù)用全氟辛烷溶液 |
北京沈氏宏達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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3 |
進(jìn) 13-5664 |
眼科手術(shù)用全氟萘烷溶液 |
北京沈氏宏達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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4 |
進(jìn) 14-1244 |
卵子及胚胎緩沖液 |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
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5 |
進(jìn) 14-1526 |
電動手術(shù)臺 |
法邁(北京)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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6 |
進(jìn) 14-1706 |
血管內(nèi)封閉導(dǎo)管 |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
? |
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7 |
進(jìn) 14-1968 |
自動多功能綜合檢眼儀 |
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
? |
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8 |
進(jìn) 14-1974 |
脊柱內(nèi)固定用通用夾系統(tǒng) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
? |
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9 |
進(jìn) 14-2307 |
半導(dǎo)體激光生發(fā)儀 |
北京華美康安醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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10 |
進(jìn) 14-2519 |
聽力計 |
北京愛生科貿(mào)有限公司 |
? |
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11 |
進(jìn) 14-2547 |
鎳鈦支架系統(tǒng) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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12 |
進(jìn) 14-2549 |
鎳鈦支架系統(tǒng) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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13 |
進(jìn) 14-2812 |
氣動骨組織手術(shù)設(shè)備 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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14 |
進(jìn) 14-2836 |
肌電/誘發(fā)電位儀 |
北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
? |
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15 |
進(jìn) 14-3273 |
疝修補補片 |
優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司 |
? |
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16 |
進(jìn) 14-3274 |
疝修補補片 |
優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司 |
? |
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17 |
進(jìn) 14-3445 |
程控儀 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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18 |
進(jìn) 14-4025 |
單晶片攝像系統(tǒng) |
寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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19 |
進(jìn) 14-4069 |
超聲潔牙設(shè)備 |
北京永軒科技有限公司 |
? |
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20 |
進(jìn) 14-4074 |
反重力跑臺 |
北京普康科健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
? |
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21 |
進(jìn) 14-4441 |
濕化器 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
? |
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22 |
進(jìn) 14-4668 |
便攜式腹透液袋加溫儀 |
百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
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23 |
進(jìn) 14-4761 |
鈦基臺 |
啟安華銳(北京)技術(shù)有限公司 |
? |
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24 |
進(jìn) 14-4846 |
產(chǎn)床 |
法邁(北京)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
? |
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25 |
進(jìn) 14-5121 |
輸血、輸液、透析加溫儀 |
北京創(chuàng)新聯(lián)合經(jīng)貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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26 |
進(jìn) 14-5375 |
超聲潔牙機(jī) |
北京永軒科技有限公司 |
? |
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27 |
進(jìn) 14-5385 |
經(jīng)皮氧氣/二氧化碳監(jiān)測儀 |
潤京綜研生物科技(北京)有限公司 |
? |
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28 |
進(jìn) 14-5488 |
角膜地形圖儀 |
深圳市科?？滇t(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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29 |
進(jìn) 14-5598 |
醫(yī)用制氧機(jī) |
北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
? |
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30 |
進(jìn) 14-5716 |
血管支架 |
泰爾茂(中國)投資有限公司 |
? |
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31 |
進(jìn) 14-5774 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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32 |
進(jìn) 14-5804 |
康復(fù)踏車 |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
? |
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33 |
進(jìn) 14-5837 |
脈沖沖洗手機(jī)及附件 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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34 |
進(jìn) 14-5864 |
牙科綜合治療臺 |
北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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35 |
進(jìn) 14-6004 |
病理切片掃描儀 |
雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
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36 |
進(jìn) 14-6005 |
牙科綜合治療臺 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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37 |
進(jìn) 14-6006 |
起搏系統(tǒng)分析儀 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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38 |
進(jìn) 14-6152 |
內(nèi)鏡用超聲探頭 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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39 |
進(jìn) 14-6186 |
客觀聽覺測試平臺 |
廣州優(yōu)聽電子科技有限公司 |
? |
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40 |
進(jìn) 14-6262 |
人工骨粉 |
百康丹拓(北京)科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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41 |
進(jìn) 14-6328 |
光固化機(jī) |
廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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42 |
進(jìn) 14-6372 |
筆式電子體溫計 |
北京來星科技發(fā)展有限公司 |
? |
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43 |
進(jìn) 14-6386 |
髖關(guān)節(jié)假體組件-髖臼杯 |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
? |
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44 |
進(jìn) 14-6486 |
激光定位器 |
北京市邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司 |
? |
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45 |
進(jìn) 14-6496 |
嬰兒培養(yǎng)箱 |
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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46 |
進(jìn) 14-6599 |
呼吸機(jī) |
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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47 |
進(jìn) 14-7095 |
巨細(xì)胞病毒IgG質(zhì)控品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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48 |
進(jìn) 14-7096 |
巨細(xì)胞病毒IgM質(zhì)控品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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49 |
進(jìn) 14-7097 |
巨細(xì)胞病毒IgG測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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50 |
進(jìn) 14-7098 |
巨細(xì)胞病毒IgM校準(zhǔn)品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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51 |
進(jìn) 14-7099 |
巨細(xì)胞病毒IgG校準(zhǔn)品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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52 |
進(jìn) 15-0009 |
牙科綜合治療機(jī) |
Osstem Implant Co., Ltd. |
? |
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53 |
進(jìn) 15-0010 |
牙科綜合治療機(jī) |
Osstem Implant Co., Ltd. |
? |
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54 |
進(jìn) 15-0014 |
醫(yī)用LED冷光源 |
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
? |
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55 |
進(jìn) 15-0091 |
一次性使用刀頭清潔片 |
Covidien IIc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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56 |
進(jìn) 15-0094 |
血栓抽吸控制系統(tǒng) |
見備注 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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57 |
進(jìn) 15-0096 |
自動雙極電凝固器 |
Ingenjorsfirman Bjorn Bergdahl Aktiebolag |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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58 |
進(jìn) 15-0127 |
C-反應(yīng)蛋白分析儀 |
Orion Diagnostica Oy |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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59 |
進(jìn) 15-0210 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-橫向連接器 |
Synthes GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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60 |
進(jìn) 15-0256 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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61 |
進(jìn) 15-0262 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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62 |
進(jìn) 15-0343 |
牙科烤瓷合金-鈷鉻合金 |
Dentaurum GmbH & Co.KG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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63 |
進(jìn) 15-0344 |
鈦和氧化鋯用烤瓷及瓷粉調(diào)和液 |
DENTAURUM GmbH & Co.KG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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64 |
進(jìn) 15-0372 |
一次性使用真空靜脈血樣采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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65 |
進(jìn) 15-0381 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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66 |
進(jìn) 15-0403 |
膀胱造瘺套件 |
クリエートメディック 株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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67 |
進(jìn) 15-0598 |
臭氧治療儀 |
Herrmann Apparatebau GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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68 |
進(jìn) 15-0644 |
導(dǎo)絲 |
Cook Incorporated |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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69 |
進(jìn) 15-0647 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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70 |
進(jìn) 15-0648 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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71 |
進(jìn) 15-0652 |
抗雙鏈DNA（dsDNA-NcX）抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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72 |
進(jìn) 15-0660 |
抗M2-3E抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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73 |
進(jìn) 15-0665 |
抗髓過氧化物酶抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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74 |
進(jìn) 15-0667 |
牙科種植體 |
Dentis Co., Ltd. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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75 |
進(jìn) 15-0697 |
宮腔電切鏡附件 |
奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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76 |
進(jìn) 15-0712 |
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
東芝メディカルシステムズ株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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77 |
進(jìn) 15-0717 |
無散瞳數(shù)碼眼底照相機(jī) |
北京拓普康商貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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78 |
進(jìn) 15-0718 |
手術(shù)顯微鏡 |
北京拓普康商貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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79 |
進(jìn) 15-0720 |
光學(xué)顯微鏡 |
北京拓普康商貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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80 |
進(jìn) 15-0721 |
直型接骨板 |
Smith & Nephew, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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81 |
進(jìn) 15-0737 |
鈣測定試劑盒(偶氮胂法) |
Abbott Laboratories |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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82 |
進(jìn) 15-0751 |
HER2雙染原位雜交三合一病理質(zhì)控片 |
Ventana Medical Systems,Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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83 |
進(jìn) 15-0754 |
地高辛測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
Abbott Laboratories |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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84 |
進(jìn) 15-0757 |
HER2三合一病理質(zhì)控片 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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85 |
進(jìn) 15-0760 |
血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 |
川澄化學(xué)工業(yè)株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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86 |
進(jìn) 15-0767 |
天然膠乳橡膠避孕套(商品名:避孕套) |
Nipponeka Industries Sdn. Bhd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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87 |
進(jìn) 15-0815 |
循環(huán)上皮細(xì)胞質(zhì)控品（免疫磁顆粒細(xì)胞捕獲+熒光染色法） |
Janssen Diagnostics, LLC |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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88 |
進(jìn) 15-0816 |
循環(huán)上皮細(xì)胞檢測試劑盒（免疫磁顆粒細(xì)胞捕獲+熒光染色法） |
Janssen Diagnostics, LLC |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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89 |
進(jìn) 15-0842 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
Suretex Prophylactics(India) Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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90 |
進(jìn) 15-0848 |
髖關(guān)節(jié)陶瓷球頭 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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91 |
進(jìn) 15-0860 |
封堵PDA彈簧圈系統(tǒng) |
pfm Produkte fuer die Medizin AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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92 |
進(jìn) 15-0868 |
膀胱鏡附件 |
奧林巴斯葦音特和意北公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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93 |
進(jìn) 15-0872 |
? |
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94 |
進(jìn) 15-0876 |
抗單鏈DNA抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
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95 |
進(jìn) 15-0877 |
抗組織谷氨酰胺轉(zhuǎn)移酶抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
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96 |
進(jìn) 15-0880 |
抗麥膠蛋白（GAF-3X）抗體IgA檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
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97 |
進(jìn) 15-0939 |
基臺及附件 |
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98 |
進(jìn) 15-0963 |
電解質(zhì)定標(biāo)液 |
Diamond Diagnostics， Inc. |
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99 |
進(jìn) 15-1015 |
光固化玻璃離子水門汀 |
注冊人：日本株式會社而至株式會社ジーシー |
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100 |
進(jìn) 15-1017 |
穿刺器 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
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101 |
進(jìn) 15-1080 |
脊柱外科植入物-胸腰椎固定系統(tǒng) |
Synthes GmbH |
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102 |
進(jìn) 15-1155 |
血糖質(zhì)控液 |
i-SENS,Inc. |
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103 |
進(jìn) 15-1262 |
厭氧菌、需氧菌檢測用血培養(yǎng)瓶 |
bioMerieux, SA |
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104 |
進(jìn) 15-1278 |
一次性黏膜切開刀 |
奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
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105 |
進(jìn) 15-1314 |
牙科種植體 |
Nobel Biocare AB |
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106 |
進(jìn) 15-1401 |
一次性使用靜脈留置針 |
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. |
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107 |
進(jìn) 15-1406 |
面中部牽引器系統(tǒng) |
Synthes GmbH |
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108 |
進(jìn) 15-1416 |
低密度脂質(zhì)膽固醇檢測試劑盒(選擇性可溶化法) |
Kyowa Medex Co.,Ltd. |
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109 |
進(jìn) 15-1432 |
肺炎衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
Savyon Diagnostics Ltd |
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110 |
進(jìn) 15-1436 |
肺炎支原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
Savyon Diagnostics Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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111 |
進(jìn) 15-1437 |
肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
Savyon Diagnostics Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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112 |
進(jìn) 15-1439 |
肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
Savyon Diagnostics Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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113 |
進(jìn) 15-1464 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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114 |
進(jìn) 15-1526 |
總抗氧化物檢測用質(zhì)控品 |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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115 |
進(jìn) 15-1544 |
腔鏡直線型切割吻合器和釘倉 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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116 |
進(jìn) 15-1563 |
高頻電刀 |
Covidien llc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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117 |
進(jìn) 15-1574 |
葡萄糖測定試劑盒(GOD-PAP法) |
見備注 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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118 |
進(jìn) 15-1618 |
總甲狀腺素校準(zhǔn)品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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119 |
進(jìn) 15-1624 |
性激素結(jié)合球蛋白質(zhì)控品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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120 |
進(jìn) 15-1659 |
全膝系統(tǒng) |
Smith & Nephew, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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121 |
進(jìn) 15-1693 |
空心螺釘系統(tǒng) |
Smith & Nephew, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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122 |
進(jìn) 15-1695 |
一次性使用真空靜脈血樣采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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123 |
進(jìn) 15-1696 |
一次性使用真空靜脈血樣采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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124 |
進(jìn) 15-1697 |
一次性使用真空靜脈血樣采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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125 |
進(jìn) 15-1698 |
一次性使用真空靜脈血樣采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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126 |
進(jìn) 15-1699 |
一次性使用真空靜脈血樣采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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127 |
進(jìn) 15-1702 |
一次性使用真空靜脈血樣采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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128 |
進(jìn) 15-1800 |
血清蛋白測定試劑盒(電泳法) |
SEBIA |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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129 |
進(jìn) 15-1811 |
甲狀腺球蛋白抗體校準(zhǔn)品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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130 |
進(jìn) 15-1817 |
甲狀腺攝取校準(zhǔn)品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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131 |
進(jìn) 15-1924 |
人工骨 |
BioAlpha Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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132 |
進(jìn) 15-1947 |
鈉電極 |
Radiometer Medical ApS |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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133 |
進(jìn) 15-1957 |
pH電極 |
Radiometer Medical ApS |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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134 |
進(jìn) 15-2055 |
內(nèi)視鏡手術(shù)用吸引/沖洗器械 |
Covidien llc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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135 |
進(jìn) 15-2100 |
正畸材料-正畸絲 |
Dentaurum GmbH & Co.KG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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136 |
進(jìn) 15-2116 |
單件式髖臼假體及翻修組件 |
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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137 |
進(jìn) 15-2131 |
呼吸機(jī) |
紐邦醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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138 |
進(jìn) 15-2156 |
暫時粘結(jié)用水門汀 |
松風(fēng)齒科器材貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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139 |
進(jìn) 15-2186 |
主動脈灌注插管 |
Edwards Lifesciences LLC |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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140 |
進(jìn) 15-2190 |
一次性使用無菌注射器 |
Becton Dickinson and company |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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141 |
進(jìn) 15-2251 |
二氧化碳分壓電極 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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142 |
進(jìn) 15-2327 |
酸性磷酸酶檢測試劑盒(比色法) |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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143 |
進(jìn) 15-2369 |
果糖胺質(zhì)控品 |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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144 |
進(jìn) 15-2393 |
二氧化碳檢測試劑盒(紫外法) |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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145 |
進(jìn) 15-2576 |
一次性使用灌洗管 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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146 |
進(jìn) 15-2581 |
顱骨固定系統(tǒng) |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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147 |
進(jìn) 15-2762 |
一次性使用眼科手術(shù)用插管 |
南京易樂醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |