各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：
為進(jìn)一步推動(dòng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）及其附錄的有效實(shí)施，指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照產(chǎn)品技術(shù)要求做好質(zhì)量控制和成品放行工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織編寫(xiě)了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制和成品放行指南（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2016年9月30日前將意見(jiàn)和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)同時(shí)將書(shū)面意見(jiàn)和電子版反饋至我司，其他單位或人員的意見(jiàn)可以電子郵件或傳真形式報(bào)送。