?近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，明確堅(jiān)持線上線下一致的監(jiān)管原則，要求從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和上市許可持有人，其銷售條件應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和該《辦法》的規(guī)定；網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)審核確認(rèn)在其平臺(tái)入駐的企業(yè)具備線下實(shí)體店?！掇k法》將自2018年3月1日起施行。
該《辦法》要求，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)分別向市級(jí)和省級(jí)食藥監(jiān)管部門備案。第三方平臺(tái)提供者應(yīng)建立平臺(tái)入駐企業(yè)核實(shí)登記、質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)等管理制度，對(duì)違法經(jīng)營(yíng)者和違法產(chǎn)品立即停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)并報(bào)告?！掇k法》明確，第三方平臺(tái)提供者統(tǒng)一由省級(jí)食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)管。對(duì)不按規(guī)定建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度，存在質(zhì)量安全隱患的，監(jiān)管部門可責(zé)令暫停網(wǎng)絡(luò)銷售者暫停提供相關(guān)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。