廣東省食品藥品監(jiān)督管理局部署2014年醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查工作
????? 近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《廣東省2014年醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》。該計劃以落實“地方政府負總責、企業(yè)是責任主體、監(jiān)管部門各負其責”的總要求為指導，著力構建“政府引導、企業(yè)主體、行業(yè)自律、社會監(jiān)督”的產品質量共治格局，重點落實醫(yī)療器械生產企業(yè)安全生產責任和責任追究制度，全面推進《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的實施，加大對問題企業(yè)和問題產品的突擊檢查力度，積極探索建立醫(yī)療器械質量安全“黑名單”制度，實施企業(yè)法定代表人質量安全承諾和定期自查上報制度，以促進醫(yī)療器械產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
監(jiān)督檢查的重點環(huán)節(jié)：一是原材料采購控制和驗證情況。二是質量控制情況。三是生產管理情況。
該計劃要求各單位要高度重視醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)管工作，明確職責分工，落實日常監(jiān)督責任制，不斷建立健全各項工作制度和程序，豐富監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能,促進生產企業(yè)誠信意識的提高，規(guī)范和凈化生產秩序，切實保障產品安全有效。