羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告:企業(yè)發(fā)現(xiàn)，氟維司瓊可能與雌二醇檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)發(fā)生交叉反應(yīng)，導(dǎo)致雌二醇檢測(cè)結(jié)果假性升高，公司需要在產(chǎn)品說(shuō)明中增加相關(guān)警示說(shuō)明。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級(jí)別II級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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