? 近日，北京市門頭溝區(qū)食品藥品監(jiān)管局對雁翅轄區(qū)內(nèi)的4家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查了高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件、產(chǎn)品追溯管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄，以及以體驗(yàn)方式、門店形式銷售醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨渠道、是否銷售假劣器械和夸大宣傳等情況。
? ? 為提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量安全意識(shí)，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理能力，加強(qiáng)對山區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，規(guī)范其經(jīng)營行為，落實(shí)相關(guān)主體責(zé)任，門頭溝區(qū)局以雁翅鎮(zhèn)為試點(diǎn)，采取科、所、企業(yè)、出租方“四位一體”的管理方法，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)場所（注冊場所、經(jīng)營場所、庫房）開展整治，并逐步向其他山區(qū)企業(yè)推行。
? ? 針對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的部分企業(yè)存在經(jīng)營環(huán)境不合格、倉庫溫濕度不達(dá)標(biāo)等情況，執(zhí)法人員當(dāng)場提出限時(shí)整改要求，并將在近期跟蹤落實(shí)企業(yè)整改情況。
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