??? ?為進(jìn)一步保障公眾用械安全，近日，臨海市食品藥品監(jiān)管部門通過實(shí)行定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量可追溯制度（二維碼），實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品“來源可查、去向可追”的全方位質(zhì)量安全管控。目前首批已選定1家口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)、3家使用單位進(jìn)行試點(diǎn)，下階段該制度將全面鋪開，以實(shí)現(xiàn)全市2家生產(chǎn)單位和133家使用單位的全覆蓋。
? ? 據(jù)悉，臨海市結(jié)合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范附錄定制式義齒》等現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系等，從機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、質(zhì)量控制等10個(gè)方面，制定了適用于全臺州范圍內(nèi)的《定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范實(shí)施指導(dǎo)原則》，并確立臨海市星亮假牙加工廠成為首家試點(diǎn)幫扶企業(yè)，要求該企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行定制式義齒質(zhì)量追溯制度，在每一個(gè)生產(chǎn)車間、每一道工序都配備了數(shù)據(jù)采集設(shè)備，通過原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)報(bào)告等關(guān)鍵數(shù)據(jù)掃描，實(shí)現(xiàn)全過程的質(zhì)量安全管控。
? ? 此外，臨海市還積極與浙江省食品藥品監(jiān)管局實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對接和動態(tài)互聯(lián)，以保證今后監(jiān)管部門通過平臺順向追蹤到委托加工的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、安裝操作醫(yī)生和患者，逆向查溯到定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程和原輔材料使用情況，實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管。同時(shí)，義齒生產(chǎn)企業(yè)選定“二維碼”產(chǎn)品信息追溯查詢方式，消費(fèi)者只需“掃一掃”就可以獲取包括產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、牙位信息、主材信息、制作單位、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證號在內(nèi)的義齒信息。