醫(yī)療器械產品注冊公示公告
2017年11號
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關規(guī)定，我局依照《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關于第二類醫(yī)療器械注冊受理審評審批程序暫行規(guī)定》審查，以下申請事項符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關規(guī)定，現(xiàn)將相關注冊信息公示，請社會各界予以監(jiān)督。
公示時間：2017年4月26日?--- 2017年5月6日。
監(jiān)督電話: 029-62288049
通訊地址：西安市高新六路61號
郵??編：710065
新證領取地點：陜西省食品藥品監(jiān)督管理局受理廳?????
電話：029-62288102
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序號
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企業(yè)名稱
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產品名稱
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規(guī)格/型號
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結構及組成
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產品適用范圍
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產品禁忌癥
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發(fā)證時間
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1
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西安外科醫(yī)學科技有限公司
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等離子體多功能手術刀頭（射頻電極）
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?見附件*
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該產品由輸入連接器、輸出連線、手柄、刀體和刀頭組成。
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該產品與低溫等離子體多功能手術系統(tǒng)連接使用。
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禁忌癥：暫無。原注冊證號：陜食藥監(jiān)械（準）字2013第2250026號
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2017.04.26
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2
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西安外科醫(yī)學科技有限公司
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外科術中止血材料（消融電極）
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見附件*
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該產品分為單極和雙極兩款，單極由金屬電極、手柄、按鈕、電纜線、吸引管及插頭等組成；雙極由鑷體、絕緣層、導向座、鑷體固定座、電纜線及輸水結構（不粘型）等組成。
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該產品與高頻手術刀連接使用。
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禁忌癥：暫無。原注冊證號：陜食藥監(jiān)械（準）字2013第2250028號
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2017.04.26
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附件： 1.等離子體多功能手術刀頭（射頻電報）規(guī)格型號.doc
???????2.外科術中止血材料（消融電報）規(guī)格型號.doc