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序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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備注
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1
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CQY1600977
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電子直乙結(jié)腸鏡
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佛山麥澳醫(yī)療科技有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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2
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CQY1700043
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眼科超聲診斷儀
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重慶康華瑞明科技股份有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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3
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CQY1700219
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體外沖擊波碎石機(jī)
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湛江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海濱醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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4
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CQY1700220
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體外沖擊波碎石機(jī)
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湛江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海濱醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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5
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CQY1700416
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膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)
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深圳市資福技術(shù)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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6
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CQZ1600008
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一次性使用精密過濾袋式輸液器 帶針
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成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司
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7
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CQZ1600010
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一次性使用袋式輸液器 帶針
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成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司
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8
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CQZ1600044
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空心螺釘
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創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司
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9
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CQZ1600045
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金屬纜索系統(tǒng)
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江蘇荷普醫(yī)療器械有限公司
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10
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CQZ1600052
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一次性使用自毀式無菌注射器 帶針
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云南三鑫醫(yī)療科技有限公司
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11
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CQZ1600091
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一次性使用血液透析管路
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福建長庚醫(yī)療生物科技有限公司
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12
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CQZ1600093
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聚氨酯泡沫敷料
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上海亞澳醫(yī)用保健品有限公司
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13
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CQZ1600112
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空心接骨螺釘（非鎖定）
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北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
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14
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CQZ1600146
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PEEK椎間融合器
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無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司
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15
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CQZ1600165
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一次性使用靜脈采血針
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珠海市康利萊科技有限公司
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16
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CQZ1600185
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帶線錨釘
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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
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17
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CQZ1600189
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空心接骨螺釘(非鎖定)
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濰坊勵精醫(yī)療器械股份有限公司
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18
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CQZ1600226
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髖關(guān)節(jié)假體—陶瓷股骨頭和襯墊
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北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司
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19
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CQZ1600232
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髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)
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北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司
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20
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CQZ1600248
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高頻手術(shù)設(shè)備
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廣東百生醫(yī)療器械有限公司
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21
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CQZ1600260
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雙極射頻手術(shù)刀頭
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方潤醫(yī)療器械科技（上海）有限公司
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CQZ1600357
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金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)
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北京市富樂科技開發(fā)有限公司
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23
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CQZ1600382
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一次性使用麻醉穿刺包
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河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
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CQZ1600395
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金屬纜索
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常州集碩醫(yī)療器械有限公司
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CQZ1600429
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椎板成形系統(tǒng)
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浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司
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CQZ1600439
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肋骨接骨板
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蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司
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CQZ1600458
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冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管
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深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司
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28
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CQZ1600500
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嬰幼兒氧艙
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武漢海博瑞科技有限公司
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CQZ1600511
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一次性使用靜脈留置針
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河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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30
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CQZ1600513
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一次性使用避光輸液器 帶針
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沈陽市北華醫(yī)材有限公司
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31
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CQZ1700086
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一次性使用壓力連接管
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優(yōu)尼麥迪克器械（深圳）有限公司
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CQZ1700107
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X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備
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聯(lián)影（常州）醫(yī)療科技有限公司
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CQZ1700129
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口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備
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上海優(yōu)醫(yī)基醫(yī)療影像設(shè)備有限公司
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34
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CQZ1700132
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一次性使用靜脈采血針
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山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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35
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CQZ1700137
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磁共振成像系統(tǒng)
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上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
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36
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CQZ1700141
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一次性使用壓力延長管
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天津索瑪科技有限公司
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CSY1700392
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人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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CSY1700406
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游離前列腺特異性抗原（FPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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北京大成生物工程有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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39
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CSZ1600283
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寨卡病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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上海之江生物科技股份有限公司
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40
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準(zhǔn) 15-0945
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管腔抓捕系統(tǒng)
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先健科技(深圳)有限公司
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準(zhǔn) 15-1650
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脫細(xì)胞真皮基質(zhì)
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江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
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準(zhǔn) 15-1670
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醫(yī)用凡士林敷料
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青島中騰生物技術(shù)有限公司
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準(zhǔn) 15-2599
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一次性使用靜脈留置針
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陽普醫(yī)療(湖南)有限公司
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準(zhǔn) 15-2661
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人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測及基因分型試劑盒(PCR毛細(xì)電泳片段分析法)
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寧波海爾施基因科技有限公司
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準(zhǔn) 15-3233
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大動脈覆膜支架系統(tǒng)
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先健科技(深圳)有限公司
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