?近日，為進一步加強定制式義齒監(jiān)管，規(guī)范定制式義齒市場秩序，結(jié)合醫(yī)療器械專項整治活動，微山縣食藥監(jiān)局展開了針對定制式義齒專項檢查。
此次檢查的對象是診療科目中含口腔科的醫(yī)療機構(gòu)。查資質(zhì)，看醫(yī)療機構(gòu)是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且審批的診療科目中含有口腔科；查貨源，看采購和使用的定制式義齒等產(chǎn)品是否從已取得許可證的企業(yè)購進，包括供貨單位及產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料，以確保定制式義齒具有可追溯性；查產(chǎn)品，看生產(chǎn)企業(yè)是否有醫(yī)療器械注冊證書，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致；查制度，看醫(yī)療機構(gòu)對采購的定制式義齒等產(chǎn)品是否落實查驗制度，并按要求做好購進驗收記錄。
目前，已檢查醫(yī)療機構(gòu)30余家，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，分別下達(dá)了《責(zé)令整改通知書》，情節(jié)嚴(yán)重的依法進行了查處。