各有關(guān)單位：
為提前做好2019年醫(yī)療器械標準預立項的準備工作，現(xiàn)向各有關(guān)單位征集2019年輔助生殖技術(shù)領域標準預立項提案。發(fā)文通知見附件3?，F(xiàn)將相關(guān)事項及要求通知如下：
基于監(jiān)管和行業(yè)質(zhì)控的需求，請在必要性和可行性論證的基礎上（包括前期預研工作和相關(guān)技術(shù)的成熟程度；本單位相關(guān)專業(yè)性理論研究和實驗技術(shù)的工作基礎等），按附件1、2提供的格式填寫相關(guān)內(nèi)容。
為配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局2019年標準預立項申報工作，請各提案單位于2018年6月30日前將附件（電子版）報送秘書處聯(lián)系人。
注：對于2019年以后的預立項建議可隨時提交。
聯(lián)系方式：
聯(lián) 系 人：韓倩倩
聯(lián)系電話：53852592
E-mail：ivf_group@163.com
附件： 1.標準項目提案登記表
2.標準項目提出人/單位情況登記表
3.關(guān)于征集2019年人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標準預立項提案的通知
中國食品藥品檢定研究院
2018年3月30日
附件1.doc
附件2.doc
附件3.pdf