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延安市食品藥品監(jiān)督管理局第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公告(2018年03號)
發(fā)布時間:2018/04/09 信息來源:查看

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我局對延安新澤醫(yī)療器械有限公司提交的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料的完整性進行核對,經(jīng)核對符合規(guī)定,現(xiàn)予以公告。




延安市食品藥品監(jiān)督管理局

2018年04月08日










第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180006號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號

生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

/

代理人注冊地址

/

產(chǎn)品名稱

小兒止咳貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:50×70,60×70,65×70,70×70,70×75,80×80;(mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

用于小兒感冒發(fā)燒引起的咳嗽、咽喉腫痛的冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。


備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年03月27日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180007號

備案人名稱

延安萬歷藥業(yè)有限公司

備案人組織機構代碼

352315540

備案人注冊地址

陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層

生產(chǎn)地址

延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子茆

代理人

/

代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

醫(yī)用祛痘凝膠

型號/規(guī)格

型號/規(guī)格:涂抹型:10-200 (g) 噴涂型:10-200 (g)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品主要由凝膠等組成。凝膠由水、卡波姆、植物油等成分組成。凝膠包裝材料由塑料容器或鋁塑管組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

適用于人體表面皮膚的冷敷理療。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180008號

備案人名稱

延安萬歷藥業(yè)有限公司

備案人組織機構代碼

352315540

備案人注冊地址

陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層

生產(chǎn)地址

延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子茆

代理人

/

代理人注冊地址

/

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用凝膠洗液

型號/規(guī)格

規(guī)格:50-5000 (ml))

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品主要由塑料容器、凝膠液等組成。凝膠液由水、高分子材料、植物油等成分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分

預期用途

適用于皮膚或物品表面的冷敷護理。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180009號

備案人名稱

延安萬歷藥業(yè)有限公司

備案人組織機構代碼

352315540

備案人注冊地址

陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層

生產(chǎn)地址

延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子茆

代理人

/

代理人注冊地址

/

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用凝膠洗液

型號/規(guī)格

規(guī)格:15-500 (ml))

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品主要由塑料容器、凝膠液等組成。凝膠液由水、高分子材料、植物油等成分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

適用于手部皮膚表面的冷敷護理。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180010號

備案人名稱

延安萬歷藥業(yè)有限公司

備案人組織機構代碼

352315540

備案人注冊地址

陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層

生產(chǎn)地址

延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子茆

代理人

/

代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

穴位理療貼

型號/規(guī)格

關節(jié)疼痛型:80×100,90×110,100×120,,110×130,110×140;暖宮型:80×100,90×110,100×120,,110×130,110×140;前列腺型:80×100,90×110,100×120,,110×130,110×140;(單位:mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由固定貼、理療袋等組成。理療袋由高分子材料、麥芽糊精、植物油等成分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分 。

預期用途

適用于關節(jié)和閉合性軟組織損傷引起的疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180011號

備案人名稱

延安萬歷藥業(yè)有限公司

備案人組織機構代碼

352315540

備案人注冊地址

陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層

生產(chǎn)地址

延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子茆

代理人

/

代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

乳康冷敷貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:70×90,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(單位:mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

適用于乳腺疾病引起閉合性軟組織疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180012號

備案人名稱

延安萬歷藥業(yè)有限公司

備案人組織機構代碼

352315540

備案人注冊地址

陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層

生產(chǎn)地址

延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子茆

代理人

/

代理人注冊地址

/

產(chǎn)品名稱

婦康冷敷貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:70×90,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(單位:mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

適用于婦科疾病引起閉合性軟組織疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180013號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號

生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

/

代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

暈車貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:22×22,25×25,30×30, 40×110,50×120(單位:mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

用于乘坐交通工具引起頭痛、頭暈的冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180014號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號

生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

/

代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

雞眼貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:17×60, 17×70,20×60, 20×70(mm)。

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由凝膠、無紡布、墊圈等組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

適用于雞眼引起的疼痛與不適的輔助治療。能達到冷敷理療,緩解疼痛的作用。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180015號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號

生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

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代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

肩周炎貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:基襯:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(單位:mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

用于肩周炎引起的關節(jié)疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180016號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號

生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

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代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

濕關節(jié)炎貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:基襯:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(單位:mm)

產(chǎn)品描述

品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝用的成分。

預期用途

于風濕關節(jié)炎引起的關節(jié)疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180017號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號

生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

/

代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

打扭傷貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:基襯:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(單位:mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

用于跌打扭傷引起的關節(jié)或軟組織損傷疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180018號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號

生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

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代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

骨質(zhì)增生貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:基襯:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(單位:mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

用于跌打扭傷引起的關節(jié)或軟組織損傷疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180019號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號



生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

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代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

醫(yī)用鼻通冷敷凝膠

型號/規(guī)格

噴涂型;規(guī)格:11-100(g)栓塞型;規(guī)格:2-10(g)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由主要由U型海綿棒、凝膠等組成。凝膠由水、高分子材料、植物油等成分組成。凝膠包裝材料由塑料容器或塑料袋等組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

對鼻癢、鼻塞、鼻部腫痛等癥狀有輔助治療作用。僅用于閉合性軟組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180020號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號

生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

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代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

活血止痛貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(單位:mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

適用于關節(jié)和閉合性軟組織損傷引起的疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180021號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號

生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

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代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

關節(jié)止痛貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:基襯:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(單位:mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

適用于關節(jié)損傷引起的疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180022號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號

生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

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代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

滑膜炎貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:基襯:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(單位:mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

用于滑膜炎引起關節(jié)疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180023號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號

生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

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代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

小兒腹瀉貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:50×70,60×70,65×70, 70×70,70×75,80×80(單位:mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

用于小兒感冒發(fā)燒引起的非感染性腹瀉腹痛的冷敷理療。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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第一類醫(yī)療器械備案信息表


備案號:陜延械備20180024號

備案人名稱

延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司

備案人組織機構代碼

57068787-9

備案人注冊地址

陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號

生產(chǎn)地址

延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村

代理人

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代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

頸腰椎病貼

型號/規(guī)格

規(guī)格:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(單位:mm)

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由無紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

用于頸腰椎病引起關節(jié)的疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。

備注

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備案單位

和日期


延安市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2018年04月04日

變更情況


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