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總局發(fā)布2016年第4期國家醫(yī)療器械質量公告
發(fā)布時間:2016/06/28 信息來源:查看

???? 近日國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2016年第4期國家醫(yī)療器械質量公告,對醫(yī)用防護服、無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路等6個品種193批(臺)產品的質量監(jiān)督抽驗情況進行了公告。其中被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及3家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種4批(臺);被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及16家醫(yī)療器械生產企業(yè)的1個品種20批(臺);抽驗項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品涉及95家醫(yī)療器械生產企業(yè)的6個品種170批(臺)。

  目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調查處理。并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。


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