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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 12-2759 |
可吸收釘修補固定器 |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
? |
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2 |
進 12-4352 |
腔靜脈過濾器 |
愛瑯醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
? |
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3 |
進 12-4639 |
光固化復(fù)合樹脂 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
? |
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4 |
進 12-4642 |
光固化流體樹脂 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
? |
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5 |
進 13-4581 |
貴金屬烤瓷合金系統(tǒng) |
美國阿根公司北京代表處 |
? |
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6 |
進 13-4590 |
脊柱硬膜外微創(chuàng)導(dǎo)管 |
杭州廣華醫(yī)療科技有限公司 |
? |
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7 |
進 13-4793 |
組配式髖關(guān)節(jié)假體柄系統(tǒng) |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
? |
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8 |
進 13-4973 |
可吸收縫合線 |
北京派特迪鑫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
? |
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9 |
進 13-5020 |
齒科瓷粉 |
而至齒科(蘇州)有限公司 |
? |
|
10 |
進 13-5028 |
烤瓷合金 |
美國阿根公司北京代表處 |
? |
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11 |
進 13-5285 |
雙目視力儀 |
廣州達美康科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
12 |
進 14-0035 |
膝關(guān)節(jié)交叉韌帶固定用鞘套 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
|
13 |
進 14-0381.1 |
淚點塞 |
北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
14 |
進 14-0381.2 |
淚點塞 |
北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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15 |
進 14-0459 |
雙極電凝鑷 |
北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司 |
? |
|
16 |
進 14-0947 |
球囊壓力泵 |
北京思納瑞咨詢有限公司 |
? |
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17 |
進 14-1063 |
氣管插管 |
廣州市奧咨達醫(yī)療器械科技有限公司 |
? |
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18 |
進 14-1238 |
生物可吸收性涂層臍疝補片 |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
? |
|
19 |
進 14-1360 |
pH電極導(dǎo)管 |
重慶泊遠科技有限公司 |
? |
|
20 |
進 14-1446 |
? |
? |
? |
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21 |
進 14-1702 |
動力系統(tǒng) |
北京德華信達技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
22 |
進 14-2052 |
生物可吸收性涂層疝補片 |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
? |
|
23 |
進 14-2095 |
熱凝基托材料 |
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司 |
? |
|
24 |
進 14-2100 |
硅凝膠填充乳房植入體 |
北京安泰立康健康科技有限公司 |
? |
|
25 |
進 14-2130 |
脊柱固定系統(tǒng) |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
? |
|
26 |
進 14-2372 |
齒科拋光膏 |
北京索雷爾科技發(fā)展有限公司 |
? |
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27 |
進 14-2558 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
28 |
進 14-2610 |
界面螺釘 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
29 |
進 14-2866 |
經(jīng)外周插入中心靜脈導(dǎo)管 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
30 |
進 14-3001 |
取栓導(dǎo)管 |
信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
31 |
進 14-3065 |
顱骨固定板 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
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32 |
進 14-3198 |
粘接劑 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
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33 |
進 14-3542 |
? |
? |
? |
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34 |
進 14-3545.1 |
玻璃化冷凍液套裝 |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
? |
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35 |
進 14-3545.2 |
玻璃化解凍液套裝 |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
? |
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36 |
進 14-3621 |
正畸支抗釘 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
37 |
進 14-3699 |
根管預(yù)備機 |
上海萌雅醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
38 |
進 14-3722 |
手術(shù)防護面罩及鞋套 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
39 |
進 14-3771 |
全髖關(guān)節(jié)翻修系統(tǒng) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
|
40 |
進 14-3831 |
基臺及附件 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
? |
|
41 |
進 14-4020 |
全身運動反饋系統(tǒng) |
以色列邁拓有限公司上海代表處 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
42 |
進 14-4049 |
合成樹脂牙 |
賀利氏古莎齒科有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
43 |
進 14-4087 |
動力系統(tǒng) |
北京彼岸醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
44 |
進 14-4108 |
旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
|
45 |
進 14-4112 |
脛骨墊片 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
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46 |
進 14-4149 |
帶線可吸收錨釘 |
銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
? |
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47 |
進 14-4261 |
疝補片 |
騰衡(上海)科技咨詢有限公司 |
? |
|
48 |
進 14-4270 |
艾微停微纖維止血膠原(海綿) |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
49 |
進 14-4276 |
艾微停微纖維止血膠原(粉) |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
50 |
進 14-4278 |
艾微停微纖維止血膠原(紗布) |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
51 |
進 14-4337 |
脊柱后路固定系統(tǒng) |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
? |
|
52 |
進 14-4387 |
人造血管 |
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
? |
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53 |
進 14-4425 |
宮腔鏡用膨腔泵及附件 |
北京安慧康科技有限公司 |
? |
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54 |
進 14-4438 |
肝素結(jié)合蛋白測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
Axis-Shield Diagnostics Ltd |
? |
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55 |
進 14-4482 |
生物涂層補片 |
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
? |
|
56 |
進 14-4485 |
? |
? |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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57 |
進 14-4582 |
頸椎前路椎間融合器系統(tǒng) |
邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
? |
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58 |
進 14-4622 |
耳蝸程序控制器 |
奧迪康(上海)聽力技術(shù)有限公司 |
? |
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59 |
進 14-4636 |
軟性親水接觸鏡 |
上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司 |
? |
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60 |
進 14-4649 |
金屬接骨板 |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
? |
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61 |
進 14-4653 |
牙科用粘接劑 |
北京永軒科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
62 |
進 14-4754 |
腹腔沖洗吸引泵 |
北京安慧康科技有限公司 |
? |
|
63 |
進 14-4988 |
牙鉆 |
諾保科商貿(mào)(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
64 |
進 14-5091 |
隱形眼鏡潤滑液 |
上海優(yōu)泉光學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
? |
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65 |
進 14-5175 |
直型接骨板及螺釘 |
長沙德邁醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
66 |
進 14-5318 |
疝修補補片 |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
67 |
進 14-5324 |
膀胱排液器 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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68 |
進 14-5327 |
超聲潔牙機 |
北京鼎元勝信息咨詢有限公司 |
? |
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69 |
進 14-5340 |
清洗消毒器 |
潔定貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
70 |
進 14-5343 |
多功能硬性角膜接觸鏡護理液 |
上海優(yōu)泉光學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
? |
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71 |
進 14-5344 |
多功能接觸鏡護理液 |
上海優(yōu)泉光學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
? |
|
72 |
進 14-5491 |
可扭轉(zhuǎn)微導(dǎo)管 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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73 |
進 14-5527 |
體外循環(huán)管路套包 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
74 |
進 14-5666 |
椎間融合器 |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
? |
|
75 |
進 14-5668 |
固位纖維 |
法國艾龍集團公司北京辦事處 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
76 |
進 14-5750 |
脂質(zhì)水膠網(wǎng)狀敷料 |
法國優(yōu)格制藥公司北京代表處 |
? |
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77 |
進 14-5768復(fù)審 |
近距離放射治療計劃系統(tǒng) |
瓦里安醫(yī)療設(shè)備(中國)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
78 |
進 14-5848 |
椎間融合器 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
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79 |
進 14-5850 |
鼻用支撐固定片 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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80 |
進 14-5941 |
一次性使用靜脈接頭 |
索林醫(yī)療(上海)有限公司 |
? |
|
81 |
進 14-5987 |
筆式注射器用針頭 |
默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥研發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
82 |
進 14-6048 |
空心螺釘 |
長沙德邁醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
83 |
進 14-6111 |
通用型自粘接樹脂水門汀 |
義獲嘉偉瓦登特 (上海) 商貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
84 |
進 14-6177 |
超聲理療機 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
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85 |
進 14-6188 |
支持型接骨板及螺釘 |
長沙德邁醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
86 |
進 14-6255 |
數(shù)字X射線成像系統(tǒng) |
啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
? |
|
87 |
進 14-6322 |
/ |
/ |
? |
|
88 |
進 14-6417 |
光波射頻治療儀 |
賽諾龍(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
89 |
進 14-6472 |
精子梯度分離液 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
90 |
進 14-6490 |
造口皮膚護理品 |
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司 |
? |
|
91 |
進 14-6553 |
可吸收外周神經(jīng)套接管 |
保佳力科技(北京)有限公司 |
? |
|
92 |
進 14-6577 |
康復(fù)訓(xùn)練器 |
北京亞創(chuàng)四維投資管理有限公司 |
? |
|
93 |
進 14-6580 |
康復(fù)訓(xùn)練器 |
北京亞創(chuàng)四維投資管理有限公司 |
? |
|
94 |
進 14-6581 |
康復(fù)訓(xùn)練器 |
北京亞創(chuàng)四維投資管理有限公司 |
? |
|
95 |
進 14-6583 |
康復(fù)訓(xùn)練器 |
北京亞創(chuàng)四維投資管理有限公司 |
? |
|
96 |
進 14-6595 |
康復(fù)訓(xùn)練器 |
北京亞創(chuàng)四維投資管理有限公司 |
? |
|
97 |
進 14-6603 |
/ |
/ |
? |
|
98 |
進 14-6618 |
尿液分析物質(zhì)控品 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
99 |
進 14-7002 |
/ |
/ |
? |
|
100 |
進 14-7115 |
氣腹機 |
W.O.M.World Of Medicine GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
101 |
進 14-7166 |
等離子低溫滅菌器 |
RENOSEM Co.,Ltd. |
? |
|
102 |
進 14-7168 |
連續(xù)性被動運動康復(fù)器 |
DJO.LLC |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
103 |
進 15-0026 |
牙膠充填儀 |
Meta Biomed Co.,Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
104 |
進 15-0078 |
抗蛋白酶3抗體質(zhì)控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
105 |
進 15-0083 |
抗ENA抗體校準(zhǔn)品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
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106 |
進 15-0086 |
抗RNP抗體校準(zhǔn)品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
107 |
進 15-0213 |
纖維鼻咽喉鏡 |
HOYA株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
108 |
進 15-0214 |
纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡 |
HOYA株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
109 |
進 15-0348 |
胃造瘺置換球囊導(dǎo)管 |
Wilson-Cook Medical Incorporated |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
110 |
進 15-0394 |
/ |
/ |
? |
|
111 |
進 15-0425 |
實時動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
112 |
進 15-0430 |
皮膚激光治療儀 |
蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
113 |
進 15-0557 |
流感嗜血桿菌/肺炎鏈球菌藥敏板 |
Trek Diagnostic Systems Ltd |
? |
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114 |
進 15-0625 |
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法) |
Abbott Laboratories |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
115 |
進 15-0626 |
電解質(zhì)尿液校準(zhǔn)品 |
Abbott Laboratories |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
116 |
進 15-0627 |
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法) |
Abbott Laboratories |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
117 |
進 15-0630 |
肌酐測定試劑盒(堿性苦味酸法) |
Abbott Laboratories |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
118 |
進 15-0736 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
119 |
進 15-0865 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
120 |
進 15-0906 |
果糖胺測定試劑盒(硝基四氮唑藍法) |
SENTINEL CH SpA |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
121 |
進 15-0908 |
C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 |
Sentinel CH SpA |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
122 |
進 15-0913 |
人工晶狀體 |
Alcon Laboratories, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
123 |
進 15-0915 |
C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 |
Sentinel CH SpA |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
124 |
進 15-0921 |
C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 |
Sentinel CH SpA |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
125 |
進 15-0925 |
雙球囊子宮頸套管 |
Cook Incorporated |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
126 |
進 15-0931 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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127 |
進 15-0980 |
甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
DiaSorin S.p.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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128 |
進 15-1008 |
抗C1q抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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129 |
進 15-1009 |
抗肝細胞胞漿I型抗原IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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130 |
進 15-1096 |
全自動生化分析儀 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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131 |
進 15-1133 |
去血片洗板機 |
Wallac Oy |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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132 |
進 15-1169 |
鈥激光治療系統(tǒng) |
Lumenis Ltd.（科醫(yī)人有限公司） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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133 |
進 15-1236 |
關(guān)節(jié)鏡附件 |
奧林巴斯葦音特和意北公司（Olympus Winter ＆ Ibe GmbH) |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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134 |
進 15-1260 |
頸椎前路椎間融合系統(tǒng) |
LDR MEDICAL |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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135 |
進 15-1261 |
人工頸椎椎間盤 |
LDR MEDICAL |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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136 |
進 15-1291 |
鉗口手術(shù)閉合器/分割器 |
Covidien llc |
? |
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137 |
進 15-1316 |
巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. |
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138 |
進 15-1317 |
單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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139 |
進 15-1318 |
風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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140 |
進 15-1319 |
單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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141 |
進 15-1320 |
單純皰疹病毒2型IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
142 |
進 15-1323 |
弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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143 |
進 15-1396 |
基因分析儀 |
Life Technologies Holdings Pte Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
144 |
進 15-1404 |
雙極電凝鉗 |
LINA MEDICAL APS |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
145 |
進 15-1507 |
中耳分析儀 |
GN OTOMETRICS A/S |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
146 |
進 15-1514 |
一次性使用穿刺器械 |
IMEDICOM Co.,Ltd. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
147 |
進 15-1529 |
傷口敷料 |
EUROMED,Inc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
148 |
進 15-1559 |
精子分析儀 |
HAMILTON THORNE Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
149 |
進 15-1578 |
精子質(zhì)量分析儀 |
Medical Electronic System,LTD. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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150 |
進 15-1609 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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151 |
進 15-1616 |
雙腔取血栓導(dǎo)管 |
Edwards Lifesciences LLC |
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|
152 |
進 15-1638 |
顱頜面骨釘 |
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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153 |
進 15-1654 |
多項質(zhì)控品 |
Abbott Point of Care Inc. |
? |
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154 |
進 15-1660 |
股骨頭 |
Smith & Nephew，Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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155 |
進 15-1757 |
延長管 |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
156 |
進 15-1767 |
血細胞分析儀用質(zhì)控品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
157 |
進 15-1773 |
椎間融合器 |
Synthes GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
158 |
進 15-1799 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
159 |
進 15-1883 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
160 |
進 15-1906 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
161 |
進 15-1916 |
天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒(IFCC法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
162 |
進 15-1925 |
肌紅蛋白校準(zhǔn)品 |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
163 |
進 15-1969 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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164 |
進 15-1990 |
鈣校準(zhǔn)品 |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.（積水醫(yī)療株式會社） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
165 |
進 15-1992 |
肌酐校準(zhǔn)品 |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.（積水醫(yī)療株式會社） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
166 |
進 15-1994 |
復(fù)合脂類校準(zhǔn)品 |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.（積水醫(yī)療株式會社） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
167 |
進 15-1995 |
游離脂肪酸校準(zhǔn)品 |
積水醫(yī)療株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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168 |
進 15-2045 |
無機磷校準(zhǔn)品 |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.（積水醫(yī)療株式會社） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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169 |
進 15-2066 |
C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
170 |
進 15-2069 |
多項化學(xué)定標(biāo)液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
171 |
進 15-2070 |
肌酐測定試劑盒(苦味酸法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
172 |
進 15-2084 |
鎖定接骨板 |
Synthes GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
173 |
進 15-2252 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
174 |
進 15-2253 |
低離子抗人球蛋白卡（微柱凝膠法） |
DiaMed GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
175 |
進 15-2259 |
ABO血型正定型和RhD血型復(fù)檢卡（微柱凝膠法） |
DiaMed GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
176 |
進 15-2261 |
影像接收裝置 |
Carestream Health, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
177 |
進 15-2281 |
/ |
/ |
? |
|
178 |
進 15-2282 |
大腸埃希氏菌鑒定尿培養(yǎng)浸片 |
Orion Diagnostica Oy |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
179 |
進 15-2294 |
癌胚抗原（CEA）校準(zhǔn)液 |
富士瑞必歐株式會社（FUJIREBIO INC.） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
180 |
進 15-2298 |
鐵檢測試劑盒(比色法) |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
181 |
進 15-2299 |
C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
182 |
進 15-2307 |
乳酸脫氫酶檢測試劑盒(紫外法) |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
183 |
進 15-2310 |
氨檢測試劑盒(紫外酶法) |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
184 |
進 15-2312 |
牙槽嵴牽引器 |
Synthes GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
185 |
進 15-2319 |
顱/顱面部個體化內(nèi)植物系統(tǒng) |
Synthes GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
186 |
進 15-2322 |
二氧化碳檢測試劑盒(紫外法) |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
187 |
進 15-2323 |
載脂蛋白A-II檢測試劑盒(免疫比濁法) |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
188 |
進 15-2324 |
載脂蛋白C-III檢測試劑盒(免疫比濁法) |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
189 |
進 15-2335 |
C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
190 |
進 15-2336 |
隱形眼鏡多功能護理液 |
北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
191 |
進 15-2337 |
甘油檢測試劑盒(比色法) |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
192 |
進 15-2341 |
脂蛋白(a)質(zhì)控品 |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
193 |
進 15-2344 |
果糖胺質(zhì)控品 |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
194 |
進 15-2350 |
總蛋白檢測試劑盒(雙縮脲法) |
Biosystems S.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
195 |
進 15-2352 |
鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法) |
Biosystems S.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
196 |
進 15-2355 |
乳酸脫氫酶檢測試劑盒(IFCC速率法) |
Biosystems S.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
197 |
進 15-2357 |
C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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198 |
進 15-2364 |
糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
Fujirebio Diagnostics AB |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
199 |
進 15-2371 |
肌酐檢測試劑盒(苦味酸法) |
Biosystems S.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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200 |
進 15-2394 |
尿失禁外科補片 |
北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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201 |
進 15-2395 |
骨盆底修復(fù)網(wǎng)片 |
北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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202 |
進 15-2413 |
牙科鈦合金 |
Nobel Biocare AB |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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203 |
進 15-2450 |
貧血多項質(zhì)控物 |
Bio-Rad Laboratories,Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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204 |
進 15-2454 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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205 |
進 15-2482 |
快速交換治療灌注導(dǎo)管 |
Atrium Medical Corporation |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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206 |
進 15-2483 |
肌酸激酶同工酶檢測卡(膠體金法） |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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207 |
進 15-2487 |
血紅蛋白質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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208 |
進 15-2520 |
上肢解剖型鎖定骨板系統(tǒng) |
Acumed LLC |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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209 |
進 15-2544 |
可脫彈簧圈 |
Stryker Neurovascular |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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210 |
進 15-2550 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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211 |
進 15-2567 |
RhD（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體） |
Alba Bioscience Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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212 |
進 15-2569 |
帶有推送器的一次性使用止血夾 |
Boston Scientific Corporation |
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213 |
進 15-2610 |
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
R-Biopharm AG |
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214 |
進 15-2616 |
乙醇檢測試劑(酶放大免疫檢測法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
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215 |
進 15-2617 |
萬古霉素檢測試劑(酶放大免疫測定法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
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216 |
進 15-2618 |
苯妥英檢測試劑 (酶放大免疫測定法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
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217 |
進 15-2621 |
特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
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218 |
進 15-2622 |
他克莫司檢測試劑(酶放大免疫測定法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
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219 |
進 15-2623 |
他克莫司定標(biāo)液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
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220 |
進 15-2637 |
免疫學(xué)多項目質(zhì)控物 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
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221 |
進 15-2641 |
乙醇質(zhì)控品(低水平) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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222 |
進 15-2667 |
血液分析儀用校準(zhǔn)品 |
SYSMEX CORPORATION |
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223 |
進 15-2668 |
血液分析儀用質(zhì)控品 |
SYSMEX CORPORATION |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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224 |
進 15-2669 |
血液分析儀用質(zhì)控品 |
SYSMEX CORPORATION |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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225 |
進 15-2670 |
血液分析儀用校準(zhǔn)品 |
SYSMEX CORPORATION |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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226 |
進 15-2676 |
無創(chuàng)血壓測量儀 |
深圳市德力凱電子有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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227 |
進 15-2680 |
醫(yī)用氣管插管 |
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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228 |
進 15-2711 |
質(zhì)控品 |
Haemonetics Corporation |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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229 |
進 15-2714 |
觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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230 |
進 15-2812 |
家庭用低周波治療器 |
株式會社 ホーマーイオン研究所 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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231 |
進 15-2818 |
凝血質(zhì)控品（正常值） |
Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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232 |
進 15-2819 |
凝血校準(zhǔn)品 |
Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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233 |
進 15-2820 |
D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) |
Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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234 |
進 15-2823 |
聚砜膜透析濾過器 |
B.Braun Avitum AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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235 |
進 15-2825 |
透析用碳酸氫鈉干粉 |
B.Braun Avitum AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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236 |
進 15-2828 |
非骨水泥全髖置換系統(tǒng) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
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237 |
進 15-2847 |
活化部分凝血活酶時間檢測試劑盒（凝血時間法） |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
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238 |
進 15-2848 |
凝血質(zhì)控品 |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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239 |
進 15-2851 |
纖維蛋白原檢測試劑盒（凝血酶時間法） |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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240 |
進 15-2860 |
導(dǎo)管鞘及組件 |
Merit Medical Systems,Inc |
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241 |
進 15-2880 |
苯巴比妥檢測定標(biāo)液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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242 |
進 15-2881 |
萬古霉素檢測定標(biāo)液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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243 |
進 15-2898 |
金屬骨針 |
Smith & Nephew, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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244 |
進 15-2931 |
XII因子活性測定試劑盒(凝固法) |
DIAGNOSTICA STAGO |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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245 |
進 15-2950 |
II因子活性測定試劑盒(凝固法) |
DIAGNOSTICA STAGO |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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246 |
進 15-2960 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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247 |
進 15-2968 |
外固定支架 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
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248 |
進 15-2997 |
肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒(非均相免疫法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
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249 |
進 15-3100 |
異物鉗 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社(奧林巴斯醫(yī)療株式會社) |
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