|
序號(hào) |
受理號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
申請(qǐng)人 |
代理人 |
備注 |
|
1 |
JQY1601149 |
植入式心臟起搏器 |
Biotronik SE & Co. KG |
百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
2 |
JQY1601150 |
植入式心臟再同步化治療起搏器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
3 |
JQY1601155 |
小兒雙豬尾輸尿管支架 |
Cook Incorporated |
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
4 |
JQY1601245 |
非金屬正畸托槽 |
3M Unitek Corporation |
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
5 |
JQY1601639 |
耳鼻喉綜合治療臺(tái) |
永島醫(yī)科器械株式會(huì)社 |
北京阿義瑪經(jīng)貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
6 |
JQY1601672 |
快速交換式PTCA導(dǎo)管 |
Biotronik AG |
百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
7 |
JQY1602083 |
心電圖機(jī) |
Philips Medical Systems |
飛利浦（中國(guó)）投資有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
8 |
JQY1602166 |
口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備 |
PaloDEx Group Oy |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
9 |
JQY1602339 |
骨螺釘 |
Exactech, Inc. |
美精技醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
10 |
JQY1602340 |
陶瓷股骨球頭 |
Exactech, Inc. |
美精技醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
11 |
JQY1700080 |
髖關(guān)節(jié)假體組件 |
Exactech, Inc. |
美精技醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
12 |
JQY1700081 |
膝關(guān)節(jié)假體 |
Exactech, Inc. |
美精技醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
13 |
JQY1700088 |
術(shù)中神經(jīng)偵測(cè)工具 |
Medtronic Xomed Inc |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
14 |
JQY1700114 |
便攜式pH值和阻抗檢測(cè)儀 |
Given Imaging, Inc. |
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
15 |
JQY1700154 |
聚醚醚酮膝關(guān)節(jié)韌帶帶鞘固定螺釘 |
Arthrex, Inc. |
銳適醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
16 |
JQY1700155 |
鈦合金縫線錨釘 |
Arthrex, Inc. |
銳適醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
17 |
JQY1700263 |
椎間融合器 |
Synthes GmbH |
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
18 |
JQY1700439 |
骨水泥髓腔塞 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
19 |
JQY1700526 |
軟性親水接觸鏡 |
GEO Medical Co.,Ltd. |
上海高樂(lè)博眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
20 |
JQY1700564 |
高速牙科車(chē)針 |
M.D.T Micro Diamond Technologies Ltd. |
上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
21 |
JQY1700950 |
拋光手機(jī) |
Ultradent Products, Inc. |
廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
22 |
JQZ1600052 |
人體成分分析儀 |
(?)????? |
吉泰永盛(北京)科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
|
|
23 |
JQZ1600093 |
雙能X射線骨密度儀 |
日立アロカメディカル株式會(huì)社 |
日立醫(yī)療(廣州)有限公司 |
|
|
24 |
JQZ1600180 |
脈搏血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀 |
Covidien llc |
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
|
|
25 |
JQZ1600215 |
全自動(dòng)凝血分析儀 |
DIAGNOSTICA STAGO |
北京思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易有限責(zé)任公司 |
|
|
26 |
JQZ1600225 |
電動(dòng)病床 |
Linet spol. s r. o. |
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司 |
|
|
27 |
JQZ1600262 |
電動(dòng)病床 |
Linet spol. s r. o. |
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司 |
|
|
28 |
JQZ1600304 |
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) |
DRTECH CORPORATION |
上海欣項(xiàng)電子科技有限公司 |
|
|
29 |
JQZ1600353 |
腦電采集系統(tǒng) |
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK) |
內(nèi)特斯醫(yī)療儀器(北京)有限公司 |
|
|
30 |
JQZ1600386 |
口內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) |
Rayence Co.,Ltd. |
上海欣項(xiàng)電子科技有限公司 |
|
|
31 |
JQZ1600501 |
高壓造影注射系統(tǒng)-手控器 |
Bayer Medical Care Inc. |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
|
|
32 |
JQZ1600564 |
全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀 |
Becton, Dickinson and Company |
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
|
|
33 |
JQZ1600608 |
電子血壓計(jì) |
オムロンヘルスケア株式會(huì)社 |
歐姆龍健康醫(yī)療（中國(guó)）有限公司 |
|
|
34 |
JQZ1700049 |
牙科綜合治療臺(tái) |
Kaltenbach & Voigt GmbH |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
|
|
35 |
JSY1700038 |
尿液檢測(cè)試紙（干化學(xué)法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
36 |
JSY1700039 |
尿液分析陰性質(zhì)控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件 |
|
37 |
JSZ1600001 |
肌酐測(cè)定試劑盒（苦味酸法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 |
|
|
38 |
JSZ1600002 |
無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒（磷鉬酸鹽法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 |
|
|
39 |
JSZ1600005 |
糖化血紅蛋白質(zhì)控品 |
Axis-Shield Diagnostics Ltd |
杭州中翰盛泰醫(yī)療器械有限公司 |
|
|
40 |
JSZ1600016 |
C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 |
デンカ生研株式會(huì)社 |
上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司 |
|
|
41 |
JSZ1600066 |
抗人組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司 |
|
|
42 |
JSZ1600068 |
總甲狀腺素校準(zhǔn)品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
|
|
43 |
JSZ1600099 |
活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法） |
DIAGNOSTICA STAGO |
北京思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易有限責(zé)任公司 |
|
|
44 |
JSZ1700010 |
25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
Immunodiagnostic Systems Limited |
北京榮志海達(dá)生物科技有限公司 |
|
|
45 |
JSZ1700039 |
D-二聚體質(zhì)控 |
Radiometer Medical ApS |
雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司 |
|