今年以來，德清縣局藥械監(jiān)管科緊緊圍繞“平安護航G20”、深化藥品安全示范縣建設、平安創(chuàng)建等工作以及確保公眾藥械化妝品使用安全的總體目標，不斷強化示范創(chuàng)建、日常監(jiān)管、長效管理、宣傳教育等工作，加強藥械安全長效監(jiān)管，取得了一些階段性成效，全縣藥械化妝品安全形勢總體平穩(wěn)可控趨好。?
? ? 一是實施藥品質(zhì)量風險防控制度。為切實控制藥品監(jiān)管風險隱患，繼續(xù)深入實施《德清縣藥品質(zhì)量風險防控制度（試行）》、藥品安全工作聯(lián)系單制度、案件移交制度等，對藥品生產(chǎn)、流通和使用單位監(jiān)督管理過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量風險隱患，按照職責劃分進行采集、分析、處置和關(guān)閉，定期召開藥品風險會商會議，對藥械質(zhì)量安全風險情況隱患及處置情況進行通報和交流，使監(jiān)管科室、稽查大隊、基層分局（所）之間建立了較為緊密的關(guān)系，通過對可能影響藥品質(zhì)量的因素進行評估和控制，全縣藥品質(zhì)量安全隱患得到有效的防范和消除。今年共梳理出藥械質(zhì)量安全風險17個，并逐個采取措施進行控制和清除。?
? ? 二是推進藥械質(zhì)量信用體系建設。繼續(xù)開展涉藥單位年度藥械質(zhì)量安全信用等級評定工作，對全縣醫(yī)療機構(gòu)的藥械質(zhì)量信用等級現(xiàn)場評定及規(guī)范化復評、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的信用等級現(xiàn)場評定、零售藥店的全年信用信息錄入、初審和復審工作。通過歷年來對涉藥單位開展本年度等級評定、公示、披露及下年度對信用等級的運用（實施分類監(jiān)管）等信用建設工作，涉藥單位越來越重視藥械質(zhì)量安全信用等級評定工作，自覺守法意識和誠信自律意識明顯增強。?
? ? 三是加強藥械化妝品知識培訓。將監(jiān)管人員培訓與藥械化妝品各環(huán)節(jié)主體培訓相結(jié)合。一方面，強化對鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層監(jiān)管人員的培訓和帶教。今年藥械監(jiān)管科專門編制了《藥品化妝品監(jiān)管工作手冊》和《醫(yī)療器械監(jiān)管工作手冊》，為基層分局（所）監(jiān)管人員開展藥械化妝品日常檢查提供操作性強、實用性強的檢查模板，進一步提高監(jiān)管實效。繼續(xù)開展藥械化妝品監(jiān)管業(yè)務培訓，組織基層人員到浙江醫(yī)藥高等?？茖W校參加市局封閉式藥械知識培訓，不定期地實地指導分局（所）開展工作。通過培訓與鍛煉，全局藥械化妝品監(jiān)管人員的業(yè)務水平得到較大提升。另一方面，強化對各環(huán)節(jié)涉藥單位從藥人員的培訓。組織藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理培訓和化妝品經(jīng)營使用質(zhì)量管理培訓等多場培訓，提高各環(huán)節(jié)涉藥人員的質(zhì)量管理水平。?
? ? 四是深化藥品安全宣傳教育活動。以“安全用藥月”活動為重點，開展了多形式、多渠道的宣傳教育活動。開展藥品安全進社區(qū)活動，舉辦大型安全用藥現(xiàn)場咨詢活動，搭建科普展板、向公眾廣泛發(fā)放科普資料，開展執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)場咨詢等；開展清理家庭小藥箱活動，回收家庭過期藥品；組織醫(yī)學專家義診，指導公眾合理用藥；組織執(zhí)業(yè)藥師志愿者開展慶六一志愿者活動。開展安全用藥宣傳進基層活動，制作“安全用藥”宣傳海報和宣傳小禮品，發(fā)放至各鎮(zhèn)（街道、開發(fā)區(qū)）社區(qū)、行政區(qū)，開展基層用藥安全宣傳活動。開展藥品安全論壇，邀請省市局專家講解醫(yī)療器械生產(chǎn)政策法規(guī)、藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，以及抗菌藥物管理及合理使用等內(nèi)容。系列藥品安全宣傳教育活動提高了公眾安全用藥意識和自我保護能力，構(gòu)建安全用藥的輿論環(huán)境，有效推動社會協(xié)同共治。?
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（摘自浙江省藥監(jiān)局）
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