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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
準(zhǔn) 13-1067 |
血液透析濃縮液 |
河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司 |
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2 |
準(zhǔn) 13-2058 |
高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng) |
綿陽索尼克電子有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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3 |
準(zhǔn) 14-0084 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司 |
? |
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4 |
準(zhǔn) 14-0121 |
一次性使用避光輸液器 帶針 |
上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司 |
? |
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5 |
準(zhǔn) 14-0123 |
可吸收接骨螺釘 |
長春圣博瑪生物材料有限公司 |
? |
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6 |
準(zhǔn) 14-0289 |
膜式氧合器 |
西安岱岱生物醫(yī)學(xué)工程有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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7 |
準(zhǔn) 14-0429 |
血液透析濃縮液 |
武漢柯瑞迪醫(yī)療用品有限公司 |
? |
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8 |
準(zhǔn) 14-0682 |
創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝 |
薩科(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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9 |
準(zhǔn) 14-0791 |
腦動脈瘤夾 |
嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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10 |
準(zhǔn) 14-0797 |
B-raf基因V600E突變檢測試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇默樂生物科技有限公司 |
? |
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11 |
準(zhǔn) 14-0798 |
K-ras基因突變分型檢測試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇默樂生物科技有限公司 |
? |
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12 |
準(zhǔn) 14-0865 |
鎳鈦記憶合金腸道支架 |
常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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13 |
準(zhǔn) 14-0868 |
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法) |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
? |
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14 |
準(zhǔn) 14-0939 |
脫細(xì)胞肛瘺修復(fù)基質(zhì) |
陜西瑞盛生物科技有限公司 |
? |
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15 |
準(zhǔn) 14-1089 |
單人血液透析機(jī) |
東麗醫(yī)療科技(青島)股份有限公司 |
? |
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16 |
準(zhǔn) 14-1163 |
呼吸機(jī) |
深圳市普博科技有限公司 |
? |
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17 |
準(zhǔn) 14-1235 |
可吸收接骨板 |
長春圣博瑪生物材料有限公司 |
? |
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18 |
準(zhǔn) 14-1328 |
甲狀腺轉(zhuǎn)錄因子1檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法） |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
? |
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19 |
準(zhǔn) 14-1330 |
波形蛋白檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法） |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
? |
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20 |
準(zhǔn) 14-1332 |
上皮膜抗原檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法） |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
? |
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21 |
準(zhǔn) 14-1336 |
白細(xì)胞分化抗原20檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法） |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
? |
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22 |
準(zhǔn) 14-1349 |
平滑肌肌動蛋白檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法） |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
? |
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23 |
準(zhǔn) 14-1458 |
血液透析粉 |
山東威高藥業(yè)股份有限公司 |
? |
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24 |
準(zhǔn) 14-1584 |
一次性使用靜脈留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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25 |
準(zhǔn) 14-1628 |
氬束電極 |
山東玉華電氣有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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26 |
準(zhǔn) 14-1647 |
導(dǎo)引導(dǎo)管 |
北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
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27 |
準(zhǔn) 14-1662 |
一次性使用機(jī)用壓力避光注射器 帶針 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
? |
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28 |
準(zhǔn) 14-1769 |
PTCA導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
? |
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29 |
準(zhǔn) 14-1770 |
造影導(dǎo)絲 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
? |
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30 |
準(zhǔn) 14-1794 |
一次性使用延長管 |
上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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31 |
準(zhǔn) 14-1864 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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32 |
準(zhǔn) 14-2009 |
一次性使用輸血器 帶針 |
山東頤興醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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33 |
準(zhǔn) 14-2012 |
血液透析濃縮物 |
杭州元祺生物科技有限公司 |
? |
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34 |
準(zhǔn) 14-2053 |
一次性使用靜脈留置針 |
蘇州靈巖醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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35 |
準(zhǔn) 14-2097 |
癌胚抗原定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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36 |
準(zhǔn) 14-2099 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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37 |
準(zhǔn) 14-2102 |
甲胎蛋白定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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38 |
準(zhǔn) 14-2103 |
總前列腺特異性抗原定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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39 |
準(zhǔn) 14-2104 |
糖類抗原19-9定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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40 |
準(zhǔn) 14-2112 |
糖類抗原50測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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41 |
準(zhǔn) 14-2116 |
細(xì)胞角蛋白19片段定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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42 |
準(zhǔn) 14-2123 |
糖類抗原125定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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43 |
準(zhǔn) 14-2291 |
一次性使用靜脈采血針 |
成都瑞琦科技實(shí)業(yè)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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44 |
準(zhǔn) 14-2335 |
一次性使用輸液器 |
上海金塔醫(yī)用器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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45 |
準(zhǔn) 14-2432 |
日本血吸蟲抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 |
? |
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46 |
準(zhǔn) 14-2489 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 |
? |
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47 |
準(zhǔn) 14-2491 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 |
? |
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48 |
準(zhǔn) 14-2515 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
北京飛渡朗頤醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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49 |
準(zhǔn) 14-5007 |
乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品 |
希森美康生物科技(無錫)有限公司 |
? |
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50 |
準(zhǔn) 14-5019 |
鎖定接骨螺釘 |
北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
? |
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51 |
準(zhǔn) 14-5021 |
椎間融合器 |
北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
? |
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52 |
準(zhǔn) 14-5039 |
麻醉蒸發(fā)器 |
北京航天長峰股份有限公司 |
? |
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53 |
準(zhǔn) 14-5074 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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54 |
準(zhǔn) 14-5093 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
安徽康泰醫(yī)療器具有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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55 |
準(zhǔn) 14-5095 |
/ |
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? |
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56 |
準(zhǔn) 14-5096 |
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? |
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57 |
準(zhǔn) 14-5102 |
上消化道電子內(nèi)窺鏡 |
上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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58 |
準(zhǔn) 14-5103 |
結(jié)腸電子內(nèi)窺鏡 |
上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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59 |
準(zhǔn) 14-5104 |
結(jié)腸電子內(nèi)窺鏡 |
上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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60 |
準(zhǔn) 14-5105 |
上消化道電子內(nèi)窺鏡 |
上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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61 |
準(zhǔn) 14-5129 |
一次性使用防針刺靜脈輸液針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司 |
? |
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62 |
準(zhǔn) 14-5195 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
湖南康利來醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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63 |
準(zhǔn) 14-5213 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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64 |
準(zhǔn) 14-5217 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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65 |
準(zhǔn) 14-5218 |
動脈導(dǎo)管未閉封堵器 |
北京華醫(yī)圣杰科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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66 |
準(zhǔn) 14-5251 |
一次性使用引流導(dǎo)管包 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司 |
? |
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67 |
準(zhǔn) 14-5259 |
一次性使用胰島素注射筆用針 |
上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠 |
? |
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68 |
準(zhǔn) 14-5263 |
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/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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69 |
準(zhǔn) 14-5270 |
粘性敷料 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品(蘇州)有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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70 |
準(zhǔn) 14-5284 |
體外沖擊波碎石機(jī) |
蘇州普惠醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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71 |
準(zhǔn) 14-5289 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
上海富達(dá)醫(yī)用塑料有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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72 |
準(zhǔn) 14-5337 |
一次性使用靜脈血樣采集針 |
山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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73 |
準(zhǔn) 14-5342 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司 |
? |
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74 |
準(zhǔn) 15-0005 |
隱形眼鏡潤滑液 |
嘉興明朗生物醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
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75 |
準(zhǔn) 15-0021 |
顱骨網(wǎng)板及螺釘系統(tǒng) |
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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76 |
準(zhǔn) 15-0034 |
無菌一次性微波消融針 |
南京康友醫(yī)療科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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77 |
準(zhǔn) 15-0049 |
一次性使用輸液器 帶針 |
北京禹神醫(yī)療器材有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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78 |
準(zhǔn) 15-0058 |
一次性使用輸液器 帶針 |
北京禹神醫(yī)療器材有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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79 |
準(zhǔn) 15-0117 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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80 |
準(zhǔn) 15-0123 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
河南亞都實(shí)業(yè)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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81 |
準(zhǔn) 15-0124 |
高頻電刀 |
常州市延陵電子設(shè)備有限公司 |
? |
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82 |
準(zhǔn) 15-0137 |
一次性使用輸注泵 |
河南醫(yī)仁醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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83 |
準(zhǔn) 15-0197 |
胰島素注射筆針頭 |
蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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84 |
準(zhǔn) 15-0218 |
二氧化碳激光治療儀 |
上海嘉定光電儀器有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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85 |
準(zhǔn) 15-0219 |
二氧化碳激光治療儀 |
上海嘉定光電儀器有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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86 |
準(zhǔn) 15-0265 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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87 |
準(zhǔn) 15-0295 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
常州邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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88 |
準(zhǔn) 15-0296 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
常州市康福萊醫(yī)療用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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89 |
準(zhǔn) 15-0340 |
Nd:YAG激光眼科治療機(jī) |
保定市萬得光電科技開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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90 |
準(zhǔn) 15-0370 |
金屬角度型接骨板 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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91 |
準(zhǔn) 15-0418.1 |
金屬接骨線纜系統(tǒng) |
廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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92 |
準(zhǔn) 15-0418.2 |
金屬接骨線纜系統(tǒng) |
廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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93 |
準(zhǔn) 15-0429 |
一次性使用無菌自毀式注射器 帶針 |
江西升升藥業(yè)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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94 |
準(zhǔn) 15-0442 |
一次性使用輸液器 帶針 |
上海金塔醫(yī)用器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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95 |
準(zhǔn) 15-0444 |
一次性使用精密過濾微量輸液器 帶針 |
上海金塔醫(yī)用器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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96 |
準(zhǔn) 15-0489 |
一次性使用麻醉用針 |
鹽城市滋潤醫(yī)用器材廠 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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97 |
準(zhǔn) 15-0492 |
一次性使用麻醉用過濾器 |
鹽城市滋潤醫(yī)用器材廠 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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98 |
準(zhǔn) 15-0566 |
體外沖擊波骨科治療機(jī) |
蘇州市錫鑫醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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99 |
準(zhǔn) 15-0614 |
一次性使用靜脈采血針 |
湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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100 |
準(zhǔn) 15-0615 |
一次性使用輸液器 帶針 |
湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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101 |
準(zhǔn) 15-0616 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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102 |
準(zhǔn) 15-0617 |
一次性使用無菌注射針 |
湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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103 |
準(zhǔn) 15-0658 |
一次性活檢針(槍) |
德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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104 |
準(zhǔn) 15-0768 |
膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒（熒光原位雜交法） |
北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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105 |
準(zhǔn) 15-0769 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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106 |
準(zhǔn) 15-0827 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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107 |
準(zhǔn) 15-0834 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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108 |
準(zhǔn) 15-0897 |
眼科超聲測量儀 |
天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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109 |
準(zhǔn) 15-0986 |
胰島素注射筆針頭 |
通化東寶藥業(yè)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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110 |
準(zhǔn) 15-1001 |
一次性使用防針刺靜脈留置針 |
圣光醫(yī)用制品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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111 |
準(zhǔn) 15-1015 |
多道電生理系統(tǒng) |
上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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112 |
準(zhǔn) 15-1034 |
一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針 |
圣光醫(yī)用制品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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113 |
準(zhǔn) 15-1045 |
一次性使用輸液器 帶針 |
山東僑牌集團(tuán)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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114 |
準(zhǔn) 15-1102 |
一次性使用輸液器帶針 |
常州市通達(dá)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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115 |
準(zhǔn) 15-1107 |
凡士林無菌紗布 |
北京圣維爾醫(yī)療用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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116 |
準(zhǔn) 15-1114 |
潰瘍油無菌紗布 |
北京圣維爾醫(yī)療用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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117 |
準(zhǔn) 15-1126 |
義齒基托聚合物 |
日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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118 |
準(zhǔn) 15-1194 |
一次性使用靜脈采血針 |
深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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119 |
準(zhǔn) 15-1195 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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120 |
準(zhǔn) 15-1201 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
上海聚民生物科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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121 |
準(zhǔn) 15-1205 |
隱形眼鏡多功能護(hù)理液 |
北京自然美光學(xué)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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122 |
準(zhǔn) 15-1206 |
隱形眼鏡多功能護(hù)理液 |
北京自然美光學(xué)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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123 |
準(zhǔn) 15-1249 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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124 |
準(zhǔn) 15-1347 |
呼吸機(jī) |
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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125 |
準(zhǔn) 15-1380 |
微小型接骨板、螺釘系統(tǒng) |
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
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126 |
準(zhǔn) 15-1397 |
鈦合金通用脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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127 |
準(zhǔn) 15-1399 |
無張力疝修補(bǔ)裝置 |
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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128 |
準(zhǔn) 15-1412 |
撕開型血管鞘組件 |
北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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129 |
準(zhǔn) 15-1430 |
一次性使用無菌胰島素注射器 |
上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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130 |
準(zhǔn) 15-1448 |
幽門螺旋桿菌抗體(IgG)檢測試劑盒(膠體金法) |
北京貝爾生物工程有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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131 |
準(zhǔn) 15-1466 |
一次性使用無菌注射針 |
廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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132 |
準(zhǔn) 15-1468 |
一次性使用腫瘤介入灌注耗材 |
廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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133 |
準(zhǔn) 15-1470 |
一次性使用輸液器 |
廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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134 |
準(zhǔn) 15-1472 |
一次性使用輸血器 |
廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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135 |
準(zhǔn) 15-1473 |
一次性使用輸液連接管 |
廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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136 |
準(zhǔn) 15-1505 |
骨接合植入物 金屬鎖定接骨板 |
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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137 |
準(zhǔn) 15-1506 |
解剖型金屬鎖定接骨板 |
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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138 |
準(zhǔn) 15-1507 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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139 |
準(zhǔn) 15-1613 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
山東定陶高分子醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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140 |
準(zhǔn) 15-1632 |
輸液用肝素帽 |
江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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141 |
準(zhǔn) 15-1643 |
一次性使用靜脈留置針 |
山東僑牌集團(tuán)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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142 |
準(zhǔn) 15-1655 |
可溶可吸收性止血絨 |
青島頤中生物工程有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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143 |
準(zhǔn) 15-1657 |
可降解性止血綾 |
青島頤中生物工程有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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144 |
準(zhǔn) 15-1659 |
可吸收止血醫(yī)用膜 |
青島頤中生物工程有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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145 |
準(zhǔn) 15-1676 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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146 |
準(zhǔn) 15-1699 |
一次性使用自體血液回收器 |
北京中科盛康科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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147 |
準(zhǔn) 15-1703 |
醫(yī)用防粘連改性殼聚糖(膜) |
北京百利康生化有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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148 |
準(zhǔn) 15-1734 |
齒科粘結(jié)劑 |
賀利氏古莎齒科有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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149 |
準(zhǔn) 15-1819 |
股骨頭 |
北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |