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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
補15000013 |
全膝關(guān)節(jié)假體 |
Maxx Orthopedics Inc. |
? |
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2 |
補15000022 |
牙科復(fù)合樹脂 |
Dentkist Inc. |
? |
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3 |
進(jìn) 11-0885 |
乳腺X射線機 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
4 |
進(jìn) 13-0685 |
純鈦人工牙種植體 |
佰石德(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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5 |
進(jìn) 13-3751 |
支氣管活瓣系統(tǒng) |
杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司 |
? |
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6 |
進(jìn) 13-3992 |
光固化牙科粘合劑 |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
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7 |
進(jìn) 13-5644 |
聲音處理器 |
領(lǐng)先仿生醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
? |
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8 |
進(jìn) 13-5849 |
植入式輸液港型中心靜脈導(dǎo)管及套件 |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
9 |
進(jìn) 13-6023 |
/ |
/ |
? |
|
10 |
進(jìn) 13-6157 |
牙科旋轉(zhuǎn)器械 陶瓷車針 |
北京永軒科技有限公司 |
? |
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11 |
進(jìn) 14-0872 |
腔靜脈濾器 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
12 |
進(jìn) 14-1023 |
植入式心臟復(fù)律除顫器 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
? |
|
13 |
進(jìn) 14-1325 |
植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
? |
|
14 |
進(jìn) 14-1339 |
植入式心臟復(fù)律除顫器 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
? |
|
15 |
進(jìn) 14-1398 |
纖維樁 |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
16 |
進(jìn) 14-1476 |
一次性眼科用引流手柄 |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
17 |
進(jìn) 14-1529 |
骨活檢針 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
18 |
進(jìn) 14-1564 |
外周插管中心靜脈導(dǎo)管套件 |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
? |
|
19 |
進(jìn) 14-1729 |
硬性角膜接觸鏡 |
上海卓千光學(xué)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
20 |
進(jìn) 14-1776 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
武漢凌云光電科技有限責(zé)任公司 |
? |
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21 |
進(jìn) 14-1998 |
軟性親水接觸鏡 |
上海鼎亞生物科技有限公司 |
? |
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22 |
進(jìn) 14-2151 |
牙科滲透樹脂 |
德國DMG化學(xué)醫(yī)藥集團(tuán)公司北京代表處 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
23 |
進(jìn) 14-2323 |
高壓延長管 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
24 |
進(jìn) 14-2419 |
氟保護(hù)劑 |
北京索雷爾科技發(fā)展有限公司 |
? |
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25 |
進(jìn) 14-2542 |
牙科正畸橡皮圈 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
26 |
進(jìn) 14-2756 |
人工晶狀體 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
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27 |
進(jìn) 14-2759 |
一次性使用中心靜脈導(dǎo)管 |
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
? |
|
28 |
進(jìn) 14-2782 |
一次性使用活檢針 |
廣州國奔鴻峰進(jìn)出口有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
29 |
進(jìn) 14-2786 |
脈搏碳氧血氧測量儀 |
北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
|
30 |
進(jìn) 14-2863 |
一次性使用防針刺傷式靜脈輸液針 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
31 |
進(jìn) 14-3079 |
交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
|
32 |
進(jìn) 14-3090 |
人工血管 |
上海常道醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
33 |
進(jìn) 14-3151 |
親水性丙烯酸折疊式人工晶狀體 |
深圳清清視界眼科產(chǎn)品有限公司 |
? |
|
34 |
進(jìn) 14-3153 |
疏水性丙烯酸折疊式人工晶狀體 |
深圳清清視界眼科產(chǎn)品有限公司 |
? |
|
35 |
進(jìn) 14-3166 |
雙氧護(hù)理液 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
? |
|
36 |
進(jìn) 14-3218 |
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)杯 |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
? |
|
37 |
進(jìn) 14-3256 |
栓子捕獲鋼絲系統(tǒng) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
38 |
進(jìn) 14-3319 |
義齒重襯材料 |
而至齒科(蘇州)有限公司 |
? |
|
39 |
進(jìn) 14-3682 |
牙鉆 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
40 |
進(jìn) 14-3769 |
牙科瓷塊 |
北京索雷爾科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
41 |
進(jìn) 14-3867 |
基臺 |
北京索雷爾科技發(fā)展有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
42 |
進(jìn) 14-3876 |
牙科種植體 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
43 |
進(jìn) 14-4105 |
窩溝封閉劑 |
廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
44 |
進(jìn) 14-4195 |
LED光源 |
邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
45 |
進(jìn) 14-4376 |
一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器及管路 |
北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
46 |
進(jìn) 14-4631 |
一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
47 |
進(jìn) 14-4641 |
玻切加速器 |
儀諾康科技(天津)有限公司 |
? |
|
48 |
進(jìn) 14-4660 |
義齒軟襯系統(tǒng) |
登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
49 |
進(jìn) 14-4721 |
人工髖關(guān)節(jié)組件 |
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司 |
? |
|
50 |
進(jìn) 14-4725 |
圈套器 |
北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
51 |
進(jìn) 14-4748 |
鋼及鎳鈦質(zhì)機用根管器械 |
馬尼(北京)貿(mào)易有限公司 |
? |
|
52 |
進(jìn) 14-4836 |
牙科矯正釘 |
北京鼎元勝信息咨詢有限公司 |
? |
|
53 |
進(jìn) 14-4920 |
聚丙烯虹膜拉鉤 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
? |
|
54 |
進(jìn) 14-4945 |
藻膠印模粉 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
55 |
進(jìn) 14-4975 |
有邊型薄型泡沫敷料 |
瑞典墨尼克醫(yī)療用品有限公司北京代表處 |
? |
|
56 |
進(jìn) 14-5092 |
植入式心臟復(fù)律除顫器電極導(dǎo)線 |
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
57 |
進(jìn) 14-5096 |
植入式心臟復(fù)律除顫器電極導(dǎo)線 |
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
58 |
進(jìn) 14-5113 |
高速牙科車針 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
59 |
進(jìn) 14-5137 |
氫氧化鈣糊劑 |
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
60 |
進(jìn) 14-5186 |
軟性親水接觸鏡 |
上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司 |
? |
|
61 |
進(jìn) 14-5188 |
義齒基托聚合物(牙托粉) |
北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
62 |
進(jìn) 14-5192 |
義齒基托聚合物(牙托粉) |
北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
63 |
進(jìn) 14-5195 |
晶體囊膜擴(kuò)張器 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
? |
|
64 |
進(jìn) 14-5234 |
隱形眼鏡護(hù)理液 |
英國沙福隆醫(yī)藥有限公司上海代表處 |
? |
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65 |
進(jìn) 14-5248 |
牙科鉆頭 |
優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司 |
? |
|
66 |
進(jìn) 14-5368 |
皮下電極導(dǎo)入器 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
67 |
進(jìn) 14-5538 |
根管銼針 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
68 |
進(jìn) 14-5542 |
關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡用手術(shù)器械 |
雪力(廣州)內(nèi)窺鏡技術(shù)有限公司 |
? |
|
69 |
進(jìn) 14-5551 |
翠綠寶石激光治療儀 |
蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
70 |
進(jìn) 14-5611 |
可調(diào)控型導(dǎo)管鞘 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
71 |
進(jìn) 14-5632 |
醫(yī)用制氧機 |
查特生物醫(yī)療(成都)有限公司 |
? |
|
72 |
進(jìn) 14-5633 |
導(dǎo)絲 |
泰爾茂(中國)投資有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
73 |
進(jìn) 14-5638 |
骨針 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
|
74 |
進(jìn) 14-5701 |
電子血壓計 |
北京四達(dá)峻德科技開發(fā)有限公司 |
? |
|
75 |
進(jìn) 14-5702 |
電子血壓計 |
北京四達(dá)峻德科技開發(fā)有限公司 |
? |
|
76 |
進(jìn) 14-5707 |
電子支氣管內(nèi)窺鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
? |
|
77 |
進(jìn) 14-5724 |
數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置 |
日立醫(yī)療(廣州)有限公司 |
? |
|
78 |
進(jìn) 14-5733 |
數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置 |
日立醫(yī)療(廣州)有限公司 |
? |
|
79 |
進(jìn) 14-5751 |
種植體系統(tǒng) |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
80 |
進(jìn) 14-5771 |
椎間融合器 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
81 |
進(jìn) 14-5812 |
檸檬酸消毒液 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
82 |
進(jìn) 14-5828 |
軟性親水接觸鏡 |
上海高樂博眼鏡有限公司 |
? |
|
83 |
進(jìn) 14-5846 |
骨水泥攪拌器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
84 |
進(jìn) 14-5956 |
抗內(nèi)因子抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
INOVA Diagnostics,Inc. |
? |
|
85 |
進(jìn) 14-6055 |
神經(jīng)外科手術(shù)用可置換刀片 |
潤京綜研生物科技(北京)有限公司 |
? |
|
86 |
進(jìn) 14-6068 |
鈥(Ho:YAG)激光手術(shù)系統(tǒng) |
萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
? |
|
87 |
進(jìn) 14-6176 |
胰島素注射筆用針頭 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
|
88 |
進(jìn) 14-6189 |
加成硅橡膠牙科印模材料 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
89 |
進(jìn) 14-6252 |
脛骨高位截骨金屬接骨板系統(tǒng) |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
90 |
進(jìn) 14-6270 |
彎手機 |
上海弩速克國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
91 |
進(jìn) 14-6273 |
一次性使用玻切套包 |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
92 |
進(jìn) 14-6300 |
一次性使用無菌胸腔引流導(dǎo)管 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
93 |
進(jìn) 14-6307 |
鼻竇鏡 |
北京思科微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
94 |
進(jìn) 14-6359 |
取石網(wǎng)籃 |
北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
95 |
進(jìn) 14-6514 |
醫(yī)療壓力帶 |
北京圣優(yōu)美科技發(fā)展有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
96 |
進(jìn) 14-6522 |
顱骨固定器 |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
97 |
進(jìn) 14-6604 |
軟性親水接觸鏡 |
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司 |
? |
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98 |
進(jìn) 14-6680 |
顱內(nèi)壓測量及腦脊液引流套件 |
北京美科創(chuàng)新科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
99 |
進(jìn) 14-7009 |
食道支架系統(tǒng) |
愛爾蘭 庫克愛爾蘭公司（Cook Ireland Ltd.） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
100 |
進(jìn) 14-7016 |
血管內(nèi)造影導(dǎo)管 |
美國麥瑞通（Merit Medical Systems, Inc.） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
101 |
進(jìn) 14-7017 |
親水性涂層導(dǎo)絲 |
美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
102 |
進(jìn) 14-7020 |
導(dǎo)管鞘器械 |
Merit Medical Systems, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
103 |
進(jìn) 14-7042 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN.BHD. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
104 |
進(jìn) 14-7044 |
接骨螺釘 |
Gruppo Bioimpianti S.r.l. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
105 |
進(jìn) 14-7045 |
接骨板 |
Gruppo Bioimpianti S.r.l |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
106 |
進(jìn) 14-7054 |
纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) |
DIAGNOSTICA STAGO |
? |
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107 |
進(jìn) 14-7093 |
支氣管超聲活檢針 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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108 |
進(jìn) 14-7094 |
針狀乳頭切開刀 |
威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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109 |
進(jìn) 14-7141 |
支架回收器 |
Wilson-Cook Medical, Inc. |
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110 |
進(jìn) 14-7143 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
Wilson-Cook Medical Incorporated |
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111 |
進(jìn) 14-7158 |
葉酸檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） |
Roche Diagnostics GmbH |
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112 |
進(jìn) 14-7185 |
分枝桿菌培養(yǎng)瓶專用增菌液 |
bioMerieux,Inc. |
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113 |
進(jìn) 14-7196 |
植入式心臟起搏器 |
Medtronic Inc |
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114 |
進(jìn) 15-0051 |
葉酸定標(biāo)液 |
Roche Diagnostics GmbH |
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115 |
進(jìn) 15-0105 |
膽道支架套裝 |
Cook Ireland Limited(庫克愛爾蘭公司) |
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116 |
進(jìn) 15-0122 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
泰爾茂株式會社 |
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117 |
進(jìn) 15-0123 |
延長導(dǎo)絲 |
泰爾茂株式會社（Terumo Corporation） |
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118 |
進(jìn) 15-0130 |
一次性使用氣腹針 |
Covidien llc |
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119 |
進(jìn) 15-0145 |
膽道支架 |
Cook Ireland Limited |
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120 |
進(jìn) 15-0146 |
雙豬尾膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng) |
Cook Ireland Ltd. (庫克愛爾蘭公司) |
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121 |
進(jìn) 15-0150 |
胰管支架 |
Cook Ireland Limited |
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122 |
進(jìn) 15-0173 |
瓣成形環(huán)/帶 |
St. Jude Medical |
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123 |
進(jìn) 15-0176 |
動靜脈瘺管針 |
善德生化科技股份有限公司 |
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124 |
進(jìn) 15-0202 |
止血壓迫器 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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125 |
進(jìn) 15-0233 |
導(dǎo)絲 |
丹麥庫克歐洲公司(william Cook Europe ApS) |
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126 |
進(jìn) 15-0382 |
花粉阻隔劑 |
Dr.Theiss Naturwaren GmbH |
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127 |
進(jìn) 15-0388 |
金屬正畸托槽 |
Dentaurum GmbH & Co.KG |
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128 |
進(jìn) 15-0448 |
金屬牙科托槽 |
American Orthodontics Corp. |
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129 |
進(jìn) 15-0461 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
Abbott Vascular |
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130 |
進(jìn) 15-0518 |
哌拉西林藥敏實驗紙片(擴(kuò)散法) |
Oxoid Limited |
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131 |
進(jìn) 15-0521 |
頭孢呋新鈉藥敏實驗紙片(擴(kuò)散法) |
Oxoid Limited |
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132 |
進(jìn) 15-0522 |
萬古霉素藥敏實驗紙片(擴(kuò)散法) |
Oxoid Limited |
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133 |
進(jìn) 15-0523 |
利奈唑胺藥敏實驗紙片(擴(kuò)散法) |
Oxoid Limited |
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134 |
進(jìn) 15-0524 |
亞胺培南藥敏實驗紙片(擴(kuò)散法) |
Oxoid Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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135 |
進(jìn) 15-0527 |
氨曲南藥敏實驗紙片(擴(kuò)散法) |
Oxoid Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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136 |
進(jìn) 15-0569 |
移動式攝影X射線機 |
Siemens AG |
? |
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137 |
進(jìn) 15-0586 |
藻酸鹽敷料 |
3M Health Care |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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138 |
進(jìn) 15-0587 |
非吸收性外科縫合線 |
Surgical Specialties Corporation |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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139 |
進(jìn) 15-0594 |
丙戊酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
Abbott Laboratories |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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140 |
進(jìn) 15-0698 |
先端帽 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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141 |
進(jìn) 15-0729 |
髖臼外杯系統(tǒng)-陶瓷內(nèi)襯 |
Smith & Nephew, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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142 |
進(jìn) 15-0818 |
移動式C形臂X射線機 |
Medtronic Navigation,Inc(Littleton) |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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143 |
進(jìn) 15-0843 |
脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 |
SPINENDOS GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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144 |
進(jìn) 15-0857 |
脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 |
SPINENDOS GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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145 |
進(jìn) 15-0859 |
一次性使用外周中心靜脈導(dǎo)管包 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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146 |
進(jìn) 15-0869 |
脊柱固定系統(tǒng) |
法國SPINEWAY S.A.S公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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147 |
進(jìn) 15-0889 |
齒科貴金屬粘接前處理劑 |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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148 |
進(jìn) 15-0890 |
齒科陶瓷粘接前處理劑 |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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149 |
進(jìn) 15-0892 |
脊柱外科植入物-頸椎后路側(cè)開口釘棒固定系統(tǒng) |
Synthes GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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150 |
進(jìn) 15-0893 |
脊柱外科植入物-頸椎前路鎖定接骨板用螺釘 |
Synthes GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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151 |
進(jìn) 15-1054 |
根管釘 |
Anthogyr S.A.S |
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152 |
進(jìn) 15-1056 |
種植系統(tǒng)配套工具 |
Anthogyr S.A.S |
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153 |
進(jìn) 15-1059 |
脊柱后路固定系統(tǒng) |
NuVasive,Inc. |
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154 |
進(jìn) 15-1091 |
多標(biāo)記物質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
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155 |
進(jìn) 15-1092 |
促甲狀腺激素質(zhì)控液 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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156 |
進(jìn) 15-1094 |
硅橡膠印模材 |
HANDAE CHEMICAL CO.,LTD |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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157 |
進(jìn) 15-1095 |
紅細(xì)胞內(nèi)葉酸定標(biāo)液 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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158 |
進(jìn) 15-1098 |
腦利鈉肽前體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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159 |
進(jìn) 15-1185 |
人工牙種植體基臺愈合螺帽 |
Leader Italia S.r.l. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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160 |
進(jìn) 15-1204 |
牙科粘結(jié)劑 |
Bisco, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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161 |
進(jìn) 15-1207 |
正畸粘結(jié)劑 |
Bisco, Incorporated |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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162 |
進(jìn) 15-1213 |
通用樹脂粘合劑系統(tǒng) |
Kerr Corporation |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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163 |
進(jìn) 15-1215 |
齒科金屬烤瓷用陶瓷材料 |
可樂麗則武齒科株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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164 |
進(jìn) 15-1216 |
暫時粘固用氧化鋅丁香酚水門汀 |
Kerr Corporation |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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165 |
進(jìn) 15-1218 |
兒童牙冠 |
Shinhung Co.,Ltd. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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166 |
進(jìn) 15-1259 |
玻璃離子水門汀 |
3M Deutschland GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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167 |
進(jìn) 15-1263 |
聚醚印模材料 |
3M Deutschland GmbH |
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168 |
進(jìn) 15-1267 |
基臺 |
Dentium Co., Ltd. |
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169 |
進(jìn) 15-1268 |
基臺及螺釘 |
Dentium Co., Ltd. |
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170 |
進(jìn) 15-1269 |
牙科用鉆頭 |
登騰株式會社 |
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171 |
進(jìn) 15-1282 |
彈性體印模材料 |
Heraeus Kulzer GmbH |
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172 |
進(jìn) 15-1283 |
咬合記錄硅橡膠印模材料 |
Heraeus Kulzer GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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173 |
進(jìn) 15-1303 |
傷口閉合膠帶 |
Smith & Nephew Medical Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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174 |
進(jìn) 15-1353 |
髖關(guān)節(jié)球頭 |
Howmedica Osteonics Corp. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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175 |
進(jìn) 15-1371 |
茶堿測定干片（速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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176 |
進(jìn) 15-1395 |
接骨螺釘 |
Smith & Nephew, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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177 |
進(jìn) 15-1465 |
心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品 |
Biolinks Co., Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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178 |
進(jìn) 15-1566 |
高滲海水鼻腔噴霧器 |
Gerolymatos International S.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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179 |
進(jìn) 15-1568 |
高滲海水鼻腔噴霧器 |
Gerolymatos International S.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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180 |
進(jìn) 15-1623 |
骨科外固定螺釘 |
Orthofix Srl |
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181 |
進(jìn) 15-1717 |
肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法) |
Standard Diagnostics, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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182 |
進(jìn) 15-1724 |
免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫透射比濁終點法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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183 |
進(jìn) 15-1725 |
觸珠蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁終點法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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184 |
進(jìn) 15-1746 |
脂質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品 |
デンカ生研株式會社 |
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185 |
進(jìn) 15-1753 |
磷測定試劑盒(磷鉬酸比色終點法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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186 |
進(jìn) 15-1763 |
細(xì)胞質(zhì)控品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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187 |
進(jìn) 15-1777 |
白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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188 |
進(jìn) 15-1785 |
低濃度免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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189 |
進(jìn) 15-1786 |
脂類質(zhì)控品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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190 |
進(jìn) 15-1787 |
抗鏈球菌溶血素-O測定試劑盒(免疫透射比濁速率法) |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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191 |
進(jìn) 15-1796 |
二氧化碳結(jié)合力測定試劑盒(酶法) |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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192 |
進(jìn) 15-1797 |
羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(酶法) |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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193 |
進(jìn) 15-1931 |
齒面處理劑 |
株式會社ジーシー |
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194 |
進(jìn) 15-2001 |
血糖檢測用質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
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