??? 根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2023〕89號）、《湖北省藥品監(jiān)督管理局關于加強第一類醫(yī)療器械備案管理工作的通知》要求，現將黃石市2024年第四季度醫(yī)療器械產品備案信息予以公告。如有異議，請與我局聯(lián)系。聯(lián)系電話：0714-6211107。
黃石市2024年第四季度醫(yī)療器械產品備案信息
|
備案編號
|
備案人名稱
|
產品名稱
|
備案部門
|
備案日期
|
|
鄂黃石械備20240006
|
湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
|
棉片
|
黃石市市場監(jiān)督管理局
|
2024-10-16
|
|
鄂黃石械備20240007
|
湖北思歐維生物科技有限公司
|
5-羥色胺（Serotonin）抗體試劑
|
黃石市市場監(jiān)督管理局
|
2024-10-25
|
|
鄂黃石械備20240008
|
黃石迪昂科技有限公司
|
一次性使用末梢采血管
|
黃石市市場監(jiān)督管理局
|
2024-12-20
|
??? 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等有關規(guī)定，由企業(yè)主動提出申請，現取消下列第一類醫(yī)療器械備案。
|
產品名稱
|
備案人名稱
|
備案號
|
狀態(tài)
|
|
穴位壓力刺激貼
|
湖北百齡達生物科技有限公司
|
鄂黃石械備20220023
|
取消備案
|
|
刺探針
|
湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
|
鄂黃石械備20240002
|
取消備案
|
|
穴位壓力刺激貼
|
湖北楚德藥業(yè)有限公司
|
鄂黃石械備20200029號
|
取消備案
|
黃石市市場監(jiān)督管理局
2025年1月2日