??? 近日，海南省藥監(jiān)局發(fā)布了臨床急需進口藥品和醫(yī)療器械首次申報資料要求及格式，供申請人參考。該要求及格式聚焦臨床急需進口藥品和醫(yī)療器械首次申報資料審查要點，對申報指南中各項申報材料逐條細化解讀，明確了申請機構在申報過程中應予關注的重點內(nèi)容，旨在規(guī)范海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥品和醫(yī)療器械首次申報工作，幫助申請機構、藥械企業(yè)、代理商等相關市場主體深入理解相關要求，提高申報工作效率和申報資料質(zhì)量。
??? 下一步，海南省藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化臨床急需進口藥品和醫(yī)療器械首次申報流程，提升審評審批效率，推動申報工作規(guī)范化、科學化、便利化，加速國際創(chuàng)新藥械在樂城落地應用，更好滿足患者用藥用械需求。