??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量安全，依法查處藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域違法違規(guī)行為，規(guī)范口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械市場(chǎng)秩序。近日，太原市尖草坪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在轄區(qū)內(nèi)組織開(kāi)展了口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查工作。
??? 此次檢查，重點(diǎn)檢查各口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立有藥械相關(guān)質(zhì)量管理制度；是否建立完整的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收記錄并保存購(gòu)貨票據(jù)，所購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械是否索取產(chǎn)品合格證明等資料；是否建立定制式義齒使用檔案，定制式義齒供貨方是否提供產(chǎn)品合格證、質(zhì)?？ê彤a(chǎn)品標(biāo)簽或說(shuō)明書；是否使用過(guò)期失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否對(duì)需冷鏈管理的產(chǎn)品配備冷藏設(shè)備并依規(guī)保存；是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)義務(wù)；是否存在委托無(wú)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》單位加工定制式義齒等內(nèi)容。
??? 同時(shí)，執(zhí)法人員結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，積極向口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)宣貫，督促各單位要建立健全相關(guān)制度，加大員工培訓(xùn)力度，不斷提高從業(yè)人員整體素質(zhì)，自覺(jué)履行藥械安全主體責(zé)任，合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，確保廣大群眾用藥用械安全。
??? 下一步，太原市尖草坪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大對(duì)口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度，壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，嚴(yán)厲打擊各類藥械安全違法行為，為人民群眾營(yíng)造良好用藥用械安全環(huán)境。