??? 經(jīng)資料審核和自治區(qū)藥品審評查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測中心現(xiàn)場核查,雅登鉑泰(寧夏)醫(yī)療科技有限公司申請的國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品齒科鎳鉻烤瓷合金,符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》相關(guān)規(guī)定,決定予以核發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》。
??? 特此通告。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2025年9月5日