??? 為進一步規(guī)范第一類醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，張家口市市場監(jiān)督管理局決定從7月29日至8月30日，在全市醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)開展為期一個月的第一類醫(yī)療器械突出問題專項整治。
??? 此次專項整治共分為動員部署、自查自糾、監(jiān)督檢查三個階段。主要整治內(nèi)容為：導(dǎo)光凝膠、給藥器、穴位壓力刺激貼、砭貼等第一類備案問題產(chǎn)品，高類低備產(chǎn)品，非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案產(chǎn)品，備案產(chǎn)品一號多用情況，備案產(chǎn)品名稱不規(guī)范、不符合命名規(guī)則的產(chǎn)品，上市產(chǎn)品標(biāo)簽外包裝和產(chǎn)品說明書內(nèi)容與備案資料不一致或涉嫌夸大宣傳、虛假宣傳的產(chǎn)品等。專項整治行動主要以企業(yè)自查+屬地監(jiān)管檢查+市局督導(dǎo)抽查的方式推進，旨在有效解決我市零售藥店采購銷售問題產(chǎn)品的風(fēng)險隱患，確保百姓用械安全有效。
??? 市局黨組成員、副局長方雪霞對專項整治工作進行安排部署，并強調(diào)，一是深刻認識當(dāng)前醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)特別是零售藥房存在的突出問題，要求企業(yè)進一步落實主體責(zé)任，全面開展自查自糾。二是要求市、縣兩級監(jiān)管部門要提高政治站位，充分履職，要深刻認識到目前在流通環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險隱患是對監(jiān)管部門履職能力的最大挑戰(zhàn)。三是要求嚴格執(zhí)法，嚴懲違法，全力清理問題產(chǎn)品。
??? 目前，各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在監(jiān)管部門的指導(dǎo)下正緊鑼密鼓地開展自查自糾，對問題產(chǎn)品采取下架、退貨的方式進行處理。下一步，各縣區(qū)局將開展專項整治，對仍然存在問題的產(chǎn)品進行清理規(guī)范，對違法行為立案查處。同時，市局將采取“四不兩直”方式對各地專項整治開展情況進行檢查評估，確保整治效果。