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鄞州區(qū)局強(qiáng)化高溫季節(jié)藥械領(lǐng)域質(zhì)量安全監(jiān)管
發(fā)布時(shí)間:2024/07/16 信息來(lái)源:查看

??? 為切實(shí)保障公眾用藥用械安全,規(guī)范藥械存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù),6月以來(lái),鄞州區(qū)局圍繞“123”工作法,強(qiáng)化夏季高溫環(huán)境下藥械領(lǐng)域質(zhì)量安全監(jiān)管。截至目前,全區(qū)檢查藥械經(jīng)營(yíng)使用單位155家次,責(zé)令整改9家次。

??? 壓實(shí)“一個(gè)責(zé)任”。充分發(fā)揮好藥品經(jīng)營(yíng)使用單位主體責(zé)任的作用,結(jié)合“雙隨機(jī)一公開”檢查和專項(xiàng)整治行動(dòng),通過(guò)片區(qū)進(jìn)行屬地化管理,深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,督促經(jīng)營(yíng)主體對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開展自查自糾,切實(shí)做好夏季高溫天氣藥械質(zhì)量安全管理。結(jié)合省藥監(jiān)局平安檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)開展藥械法律法規(guī)培訓(xùn),對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行集中指導(dǎo),增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí),全力保障夏季用藥用械質(zhì)量安全。

??? 把好“兩個(gè)關(guān)卡”。一方面督促經(jīng)營(yíng)者把好“進(jìn)貨關(guān)”,確保藥品進(jìn)貨查驗(yàn)履行到位,做到藥械來(lái)源可溯。執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查藥械經(jīng)營(yíng)使用單位購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,購(gòu)進(jìn)的貨、票、賬是否相符,需要低溫冷藏的冷鏈藥械運(yùn)輸記錄是否齊全。另一方面,嚴(yán)格把好“銷售關(guān)”,開展夏季藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查,保障用藥安全。以轄區(qū)零售藥店、個(gè)體診所為重點(diǎn)對(duì)象,圍繞藥品儲(chǔ)存和使用等環(huán)節(jié)的管理、從業(yè)人員的藥品知識(shí)和安全意識(shí)培訓(xùn)等內(nèi)容開展檢查,現(xiàn)場(chǎng)著重檢查存放夏季防暑降溫藥品、中藥飲片、冷藏藥品的陰涼柜、冷藏柜的溫控設(shè)施設(shè)備是否在正常運(yùn)行,運(yùn)行記錄是否完整及藥品是否按說(shuō)明書規(guī)定的溫濕度條件儲(chǔ)存。

??? 突出“三個(gè)加強(qiáng)”。加強(qiáng)夏季藥品監(jiān)督抽檢,結(jié)合2024年寧波市藥品質(zhì)量抽驗(yàn)計(jì)劃,全區(qū)市級(jí)抽驗(yàn)任務(wù)190批次,市級(jí)專項(xiàng)抽驗(yàn)任務(wù)60批次,積極開展藥品監(jiān)督抽檢工作,加大對(duì)夏季常見防暑降溫藥品、治療腸胃疾病藥品、易變質(zhì)藥品、冷鏈藥品等重點(diǎn)藥品的抽檢力度,對(duì)經(jīng)抽檢不合格的藥品及時(shí)進(jìn)行核查處置,截至目前已完成了藥品抽檢123批次;加強(qiáng)夏季藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),以防暑降溫藥品、易變質(zhì)藥品、冷鏈藥品等藥品為監(jiān)測(cè)重點(diǎn),以投訴舉報(bào)、日常檢查和監(jiān)督抽檢為補(bǔ)充,充分收集夏季用藥不良反應(yīng)信息,對(duì)可能存在的安全隱患及時(shí)研判并發(fā)布預(yù)警信息,指導(dǎo)市民合理用藥;加強(qiáng)夏季安全用藥知識(shí)科普,通過(guò)微信公眾號(hào)、民生藥事服務(wù)站等線上線下宣傳陣地向市民普及藥械使用知識(shí),提醒公眾注意居家藥品在夏季的儲(chǔ)存方式要符合條件,增強(qiáng)公眾的用藥安全意識(shí)。





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