??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，近期，元寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局按照有關(guān)安排，對(duì)新開(kāi)辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。
??? 執(zhí)法人員以2023年度新開(kāi)辦的19家醫(yī)療器械零售企業(yè)為對(duì)象，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)是否按要求建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行，是否經(jīng)營(yíng)過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等進(jìn)行了檢查，督促新開(kāi)辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真對(duì)照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)企業(yè)的人員管理、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、入庫(kù)與貯存、銷(xiāo)售管理等方面開(kāi)展自查自糾，進(jìn)一步落實(shí)主體責(zé)任。檢查中，執(zhí)法人員堅(jiān)持執(zhí)法與普法相結(jié)合，積極向經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣講了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，同時(shí)結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周等活動(dòng)，加強(qiáng)面向社會(huì)的醫(yī)療器械安全知識(shí)科普宣傳力度，不斷提高人民群眾安全意識(shí)。
??? 下一步，元寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，聚焦源頭抓質(zhì)量，強(qiáng)化排查促整改，切實(shí)加大查處力度，深入推進(jìn)專(zhuān)項(xiàng)整治工作深入開(kāi)展，牢牢守住轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，切實(shí)保障人民群眾用械安全。