??? 9月11日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于同意安徽、江西、陜西省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)的批復(fù)》(國(guó)藥監(jiān)藥注函〔2025〕75號(hào)），安徽省順利獲得優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)（以下簡(jiǎn)稱“改革試點(diǎn)”）資格。安徽藥品審評(píng)審評(píng)制度改革將掀開新的篇章。
??? 爭(zhēng)取開展改革試點(diǎn)是安徽貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院深化藥品審評(píng)審批制度改革、支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作部署的重要舉措。改革試點(diǎn)的實(shí)施將顯著提升藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批效率，對(duì)于促進(jìn)安徽省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速擴(kuò)產(chǎn)增效、激發(fā)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新活力、加快產(chǎn)品優(yōu)化上市進(jìn)程具有重要意義。
??? 下一步，我局將全面落實(shí)改革試點(diǎn)工作要求，進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評(píng)工作機(jī)制和服務(wù)流程，為安徽企業(yè)申報(bào)藥品重大變更申報(bào)前提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗(yàn)和立卷服務(wù)，需要核查檢驗(yàn)的補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限將由200個(gè)工作日縮短為60個(gè)工作日，充分釋放改革試點(diǎn)政策紅利，加快推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚成勢(shì)，促進(jìn)安徽省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。