??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管，確保人民群眾用械安全有效，結(jié)合近期“三小”專項(xiàng)整治，日前，桐鄉(xiāng)市局采取“三個(gè)突出”策略，全面開展醫(yī)療器械安全整治行動(dòng)，多措并舉，精準(zhǔn)發(fā)力，有效提升了醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平。
??? 一是突出風(fēng)險(xiǎn)管控，織密全鏈條監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。桐鄉(xiāng)市局以“風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向”為核心，構(gòu)建覆蓋采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用全流程的監(jiān)管體系。針對(duì)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)領(lǐng)域，檢查人員通過(guò)調(diào)取患者病例、倒查根管充填材料等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴(yán)查購(gòu)進(jìn)渠道合法性及儲(chǔ)存條件合規(guī)性。
??? 二是突出靶向整治，聚焦高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域攻堅(jiān)。聚焦青少年近視防治器械、醫(yī)療美容設(shè)備等社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn)，重點(diǎn)核查定制式義齒追溯信息、激光治療設(shè)備注冊(cè)證號(hào)，嚴(yán)打使用過(guò)期失效產(chǎn)品行為。針對(duì)美容行業(yè)，建立“熱門高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品清單”，將注射用A型肉毒毒素、透明質(zhì)酸鈉等納入重點(diǎn)監(jiān)管，聯(lián)合衛(wèi)健部門核查票據(jù)憑證，確保藥品來(lái)源合法。??
??? 三是突出宣教賦能，構(gòu)建社會(huì)共治格局。堅(jiān)持“監(jiān)管+服務(wù)”雙輪驅(qū)動(dòng)，通過(guò)“普法進(jìn)企業(yè)”“安全宣傳周”等活動(dòng)，向從業(yè)人員解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，發(fā)放《主體責(zé)任指導(dǎo)手冊(cè)》300余份。針對(duì)基層監(jiān)管能力短板，組建專家小組開展專項(xiàng)技能培訓(xùn)，提升檢查人員辨識(shí)能力。同時(shí)，暢通12315舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)群眾參與監(jiān)督，形成“政府主導(dǎo)、企業(yè)主責(zé)、公眾參與”的共治格局，全力守護(hù)群眾用械安全。