??? 為全面落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,促使醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治取得實(shí)效。3月29日上午,玉林市玉州區(qū)藥品安全委員會(huì)辦公室召開(kāi)2024年第一季度玉州區(qū)跨層級(jí)、跨部門(mén)醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),梳理總結(jié)玉州區(qū)2023年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查情況,剖析原因,研究部署2024年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施。玉林市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科領(lǐng)導(dǎo),玉林市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任,玉林市第二人民醫(yī)院、玉州區(qū)婦幼保健院、玉林市皮膚病醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)和科室負(fù)責(zé)同志,玉州區(qū)藥安委成員單位相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和同志,以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表等40多人參加會(huì)議。
??? 會(huì)上,玉林市第二人民醫(yī)院、玉州區(qū)婦幼保健院、玉林市皮膚病醫(yī)院、玉州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分別對(duì)2023年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查情況進(jìn)行了匯報(bào)。各單位分別從不同角度提出了各自意見(jiàn)及防控措施。會(huì)議對(duì)排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行會(huì)商研判,就風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定、風(fēng)險(xiǎn)防控措施進(jìn)行了討論,對(duì)下一步風(fēng)險(xiǎn)防控工作進(jìn)行了安排部署。
??? 會(huì)議指出,醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患仍然存在,違法違規(guī)現(xiàn)象仍然發(fā)生,加強(qiáng)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并妥善控制風(fēng)險(xiǎn),對(duì)提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管的針對(duì)性、靶向性和實(shí)效性都具有重要意義。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),各成員單位要切實(shí)履行好監(jiān)管責(zé)任,牢固樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),嚴(yán)守醫(yī)療器械安全底線,對(duì)照發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題線索認(rèn)真核查,加大案件力度,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,推進(jìn)全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺(tái)階。
??? 會(huì)議要求,一是要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、關(guān)注度高、量大面廣的藥械監(jiān)管,堅(jiān)決守牢藥械安全底線,切實(shí)保障全區(qū)藥械安全形勢(shì)穩(wěn)中向好。二是強(qiáng)化日常監(jiān)督。讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面,把隱患化解在萌芽狀態(tài)。加強(qiáng)隱患排查力度,提升隱患排查的質(zhì)量和效率。三是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度,掌握監(jiān)管主動(dòng)權(quán),健全完善長(zhǎng)效機(jī)制。四是提升經(jīng)營(yíng)使用單位法律意識(shí)。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)健等部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用從業(yè)人員的法規(guī)宣傳和培訓(xùn),提升其質(zhì)量和責(zé)任意識(shí);開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治,全面引導(dǎo)依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為;對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用行為依法處理;要暢通投訴舉報(bào)途徑,提升社會(huì)參與度。