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藥監(jiān)總局發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則
發(fā)布時間:2018/01/09 信息來源:查看
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理,進一步提高注冊審查質(zhì)量,鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
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  特此通告。
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  食品藥品監(jiān)管總局
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  2018年1月4日

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