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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進(jìn) 13-3295 |
根管充填及修復(fù)材料 |
長春愛邦科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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2 |
進(jìn) 13-5085 |
多通道射頻消融儀 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
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3 |
進(jìn) 13-5966 |
超乳玻切一體機(jī) |
蘇州威視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口有限公司 |
? |
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4 |
進(jìn) 13-6022.1 |
呼吸機(jī) |
維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
? |
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5 |
進(jìn) 13-6022.2 |
呼吸機(jī) |
維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
? |
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6 |
進(jìn) 13-6168 |
超聲骨切割系統(tǒng) |
法國艾龍集團(tuán)公司北京辦事處 |
? |
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7 |
進(jìn) 13-6219 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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8 |
進(jìn) 14-0440 |
玻璃水門汀CX(粘結(jié)) |
松風(fēng)齒科器材貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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9 |
進(jìn) 14-0687 |
牙根管充填尖 |
登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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10 |
進(jìn) 14-1511.1 |
醫(yī)用診斷X射線管組件 |
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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11 |
進(jìn) 14-1511.2 |
醫(yī)用診斷X射線管組件 |
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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12 |
進(jìn) 14-1692 |
醫(yī)用診斷X射線管組件 |
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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13 |
進(jìn) 14-1945 |
共聚焦微探頭影像儀 |
北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
? |
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14 |
進(jìn) 14-2338 |
血液透析導(dǎo)管組 |
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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15 |
進(jìn) 14-2452 |
血漿分離器與管路配套 |
金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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16 |
進(jìn) 14-2724 |
單光子發(fā)射計算機(jī)斷層成像系統(tǒng) |
上海飛蕾國際貿(mào)易有限公司 |
? |
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17 |
進(jìn) 14-2748 |
電子腹腔鏡 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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18 |
進(jìn) 14-2766 |
單光子發(fā)射計算機(jī)斷層成像系統(tǒng) |
上海飛蕾國際貿(mào)易有限公司 |
? |
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19 |
進(jìn) 14-3026 |
鼻腔護(hù)理器 |
北京法馬蘇提克咨詢有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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20 |
進(jìn) 14-3171 |
一次性使用可調(diào)壓無菌腦積水分流管及附件 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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21 |
進(jìn) 14-3345 |
手術(shù)動力刨削系統(tǒng) |
山西埃爾氣體系統(tǒng)工程有限公司 |
? |
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22 |
進(jìn) 14-3649 |
酸性磷酸酶檢測試劑盒（比色法） |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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23 |
進(jìn) 14-3710 |
內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司 |
? |
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24 |
進(jìn) 14-3877 |
乳腺X射線圖像CAD軟件 |
北京豪洛捷科技有限公司 |
? |
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25 |
進(jìn) 14-4014 |
眼科手術(shù)用重水 |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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26 |
進(jìn) 14-4024 |
金屬接骨板 |
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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27 |
進(jìn) 14-4177 |
乳腺X射線圖像密度評估軟件 |
北京豪洛捷科技有限公司 |
? |
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28 |
進(jìn) 14-4191 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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29 |
進(jìn) 14-4470 |
髖關(guān)節(jié)組件-雙極頭 |
邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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30 |
進(jìn) 14-4838 |
全景、頭顱和X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備 |
北京永軒科技有限公司 |
? |
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31 |
進(jìn) 14-4844 |
牙科X射線機(jī) |
北京永軒科技有限公司 |
? |
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32 |
進(jìn) 14-4871 |
牙本質(zhì)脫敏劑 |
韓國大熊制藥株式會社北京代表處 |
? |
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33 |
進(jìn) 14-4913 |
溫控消融導(dǎo)管 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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34 |
進(jìn) 14-4933 |
腦電圖機(jī) |
北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
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35 |
進(jìn) 14-5346 |
彈簧圈電解脫器 |
泰爾茂(中國)投資有限公司 |
? |
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36 |
進(jìn) 14-5355 |
補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫透射比濁終點法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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37 |
進(jìn) 14-5390 |
齒科烤瓷合金 |
上海珩瑞科貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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38 |
進(jìn) 14-5442 |
一次性使用心內(nèi)標(biāo)測電極導(dǎo)管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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39 |
進(jìn) 14-5497 |
超聲乳化儀 |
科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司 |
? |
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40 |
進(jìn) 14-5535 |
乳腺定位針 |
北京東芳圣安咨詢有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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41 |
進(jìn) 14-5536 |
軟組織活檢針 |
北京東芳圣安咨詢有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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42 |
進(jìn) 14-5610 |
頭釘 |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
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43 |
進(jìn) 14-5714 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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44 |
進(jìn) 14-5801 |
穿刺器 |
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司(聯(lián)系地址:北京市朝陽區(qū)東四環(huán)中路遠(yuǎn)洋國際中心A座18層1809)) |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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45 |
進(jìn) 14-5971.1 |
骨組織手術(shù)用手機(jī) |
北京永軒科技有限公司 |
? |
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46 |
進(jìn) 14-5971.2 |
骨組織手術(shù)用手機(jī) |
北京永軒科技有限公司 |
? |
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47 |
進(jìn) 14-5971.3 |
骨組織手術(shù)用手機(jī) |
北京永軒科技有限公司 |
? |
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48 |
進(jìn) 14-6019 |
不透射線標(biāo)記尺 |
信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
? |
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49 |
進(jìn) 14-6132 |
鈦網(wǎng)融合器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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50 |
進(jìn) 14-6145 |
脊柱骨水泥系統(tǒng) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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51 |
進(jìn) 14-6158 |
電子輸尿管腎盂鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
? |
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52 |
進(jìn) 14-6160 |
超聲電子胃鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
? |
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53 |
進(jìn) 14-6448 |
主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管 |
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
54 |
進(jìn) 14-6608 |
醫(yī)學(xué)圖像處理軟件 |
天津貝克西弗科技有限公司 |
? |
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55 |
進(jìn) 14-7012 |
烤瓷合金 |
BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
56 |
進(jìn) 14-7015 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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57 |
進(jìn) 14-7046 |
/ |
/ |
? |
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58 |
進(jìn) 14-7162 |
醫(yī)用診斷X射線管組件 |
株式會社 島津制作所 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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59 |
進(jìn) 14-7163 |
醫(yī)用診斷X射線管組件 |
株式會社 島津制作所 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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60 |
進(jìn) 14-7184 |
一次性高頻器械 |
常廣股份有限公司 |
? |
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61 |
進(jìn) 14-7188 |
風(fēng)疹病毒IgM校準(zhǔn)品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
62 |
進(jìn) 14-7189 |
風(fēng)疹病毒IgM測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
63 |
進(jìn) 14-7190 |
風(fēng)疹病毒IgM質(zhì)控品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
64 |
進(jìn) 15-0053 |
清洗消毒機(jī) |
Steris Corporation |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
65 |
進(jìn) 15-0054 |
清洗消毒機(jī) |
Miele & Cie. KG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
66 |
進(jìn) 15-0124 |
人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合測定校準(zhǔn)品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
67 |
進(jìn) 15-0125 |
人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合測定質(zhì)控品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
68 |
進(jìn) 15-0215 |
面部整形植入物 |
Implantech Associates, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
69 |
進(jìn) 15-0227 |
總蛋白檢測試劑盒(雙縮脲法) |
Randox Laboratories Ltd |
? |
|
70 |
進(jìn) 15-0229 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
71 |
進(jìn) 15-0263 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
Pleasure Latex Products SDN.BHD. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
72 |
進(jìn) 15-0267 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
ClearStream Technologies Ltd. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
73 |
進(jìn) 15-0270 |
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) |
五鼎生物技術(shù)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
74 |
進(jìn) 15-0274 |
一次性使用人體動脈血樣采集器 |
泰爾茂株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
75 |
進(jìn) 15-0275 |
胃泌素質(zhì)控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
? |
|
76 |
進(jìn) 15-0328 |
一次性血液濃縮器 |
泰爾茂株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
77 |
進(jìn) 15-0386 |
頸椎前路固定板系統(tǒng) |
LDR MEDICAL |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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78 |
進(jìn) 15-0414 |
抗著絲點抗體校準(zhǔn)品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
79 |
進(jìn) 15-0415 |
可調(diào)彎電生理診斷導(dǎo)管 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
80 |
進(jìn) 15-0424 |
抗Sm抗體質(zhì)控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
81 |
進(jìn) 15-0426 |
抗Sm抗體校準(zhǔn)品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
82 |
進(jìn) 15-0427 |
抗著絲點抗體質(zhì)控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
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83 |
進(jìn) 15-0440 |
固定彎電生理診斷導(dǎo)管 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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84 |
進(jìn) 15-0496 |
碳13紅外光譜儀 |
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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85 |
進(jìn) 15-0597 |
體液有形成分檢測質(zhì)控品 |
IRIS International, Inc. |
? |
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86 |
進(jìn) 15-0719 |
光學(xué)相干斷層掃描儀 |
株式會社拓普康 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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87 |
進(jìn) 15-0789 |
抗蛋白酶3抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
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88 |
進(jìn) 15-0790 |
抗著絲點抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
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89 |
進(jìn) 15-0807 |
抗腎小球基底膜抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
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90 |
進(jìn) 15-0824 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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91 |
進(jìn) 15-0838 |
蒼耳w13過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法) |
Phadia AB |
? |
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92 |
進(jìn) 15-0839 |
藜（鵝毛草）w10過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法) |
Phadia AB |
? |
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93 |
進(jìn) 15-0924 |
支架推送導(dǎo)管 |
庫克愛爾蘭公司(Cook Ireland Limited) |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
94 |
進(jìn) 15-0953 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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95 |
進(jìn) 15-0986 |
青光眼引流閥 |
New World Medical Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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96 |
進(jìn) 15-1039 |
外周支架系統(tǒng) |
百多力股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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97 |
進(jìn) 15-1099 |
單純皰疹病毒(1+2型)IgG質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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98 |
進(jìn) 15-1100 |
人附睪蛋白4定標(biāo)液 |
Roche Diagnostics GmbH |
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99 |
進(jìn) 15-1101 |
人附睪蛋白4質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
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100 |
進(jìn) 15-1102 |
人附睪蛋白4檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
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101 |
進(jìn) 15-1110 |
腰椎后路固定系統(tǒng) |
Aesculap AG |
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102 |
進(jìn) 15-1111 |
血液成分分離機(jī) |
見備注 |
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103 |
進(jìn) 15-1154 |
促甲狀腺激素受體抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
RSR Limited |
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104 |
進(jìn) 15-1163 |
總IgE定量檢測試劑盒（免疫熒光法） |
bioMerieux SA |
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105 |
進(jìn) 15-1182 |
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106 |
進(jìn) 15-1234 |
清洗消毒器 |
Belimed Technik GmbH |
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107 |
進(jìn) 15-1246 |
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108 |
進(jìn) 15-1270 |
O157:H7鑒定培養(yǎng)基 |
bioMerieux, SA |
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109 |
進(jìn) 15-1285 |
彈簧圈系統(tǒng) |
MicroVention,Inc. |
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110 |
進(jìn) 15-1310 |
革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片 |
bioMérieux, Inc. |
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111 |
進(jìn) 15-1313 |
革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片 |
bioMérieux, Inc. |
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112 |
進(jìn) 15-1334 |
人工牙種植體基臺 |
Leader Italia S.r.l. |
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113 |
進(jìn) 15-1341 |
D二聚體校準(zhǔn)品 |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
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114 |
進(jìn) 15-1342 |
纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物質(zhì)控品 |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
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115 |
進(jìn) 15-1343 |
纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品 |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
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116 |
進(jìn) 15-1386 |
總IgE曲線質(zhì)控品 |
Phadia AB |
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117 |
進(jìn) 15-1393 |
彎曲桿菌鑒定試劑盒(比色法) |
bioMerieux SA |
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118 |
進(jìn) 15-1399 |
沖洗吸引管 |
LINA MEDICAL APS |
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119 |
進(jìn) 15-1423 |
特異性IgE曲線質(zhì)控品 |
Phadia AB |
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120 |
進(jìn) 15-1474 |
革蘭氏陰性桿菌鑒定試劑盒(比色法) |
bioMerieux SA |
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121 |
進(jìn) 15-1496 |
葡萄球菌、微球菌和相關(guān)菌屬鑒定試劑盒(比色法) |
bioMerieux SA |
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122 |
進(jìn) 15-1539 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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123 |
進(jìn) 15-1541 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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124 |
進(jìn) 15-1575 |
直接膽紅素測定試劑盒（比色法） |
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellscha |
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125 |
進(jìn) 15-1600 |
一次性使用液體轉(zhuǎn)移接頭 |
B. Braun Melsungen AG |
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126 |
進(jìn) 15-1646 |
抗髓過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
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127 |
進(jìn) 15-1661 |
髖關(guān)節(jié)假體 |
Smith & Nephew, Inc. |
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128 |
進(jìn) 15-1663 |
髖臼翻修系統(tǒng) |
Smith & Nephew, Inc. |
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129 |
進(jìn) 15-1700 |
解剖型接骨板 |
Smith&Nephew,Inc |
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130 |
進(jìn) 15-1810 |
白介素6測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
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131 |
進(jìn) 15-1814 |
肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品 |
Beckman Coulter, Inc. |
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132 |
進(jìn) 15-1816 |
雌二醇校準(zhǔn)品 |
Beckman Coulter, Inc. |
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133 |
進(jìn) 15-1818 |
泌乳素校準(zhǔn)品 |
Beckman Coulter, Inc. |
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134 |
進(jìn) 15-1824 |
皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
Beckman Coulter, Inc. |
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135 |
進(jìn) 15-1851 |
膽堿酯酶測定試劑盒(GSCC法) |
Beckman Coulter，Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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136 |
進(jìn) 15-1855 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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137 |
進(jìn) 15-1909 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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138 |
進(jìn) 15-1913 |
茶堿檢測試劑盒(均相酶免疫測定法) |
Roche Diagnostics GmbH |
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139 |
進(jìn) 15-1920 |
丙戊酸檢測試劑盒(均相酶免疫測定法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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140 |
進(jìn) 15-1933 |
牙科陶瓷 |
DeguDent GmbH |
? |
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141 |
進(jìn) 15-1940 |
紅細(xì)胞壓積和代謝物質(zhì)控液 |
Radiometer Medical ApS |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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142 |
進(jìn) 15-1951 |
一次性導(dǎo)絲 |
奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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143 |
進(jìn) 15-1959 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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144 |
進(jìn) 15-2031 |
尿素測定試劑盒(酶促偶聯(lián)法) |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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145 |
進(jìn) 15-2038 |
牙科種植體 |
Nobel Biocare AB |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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146 |
進(jìn) 15-2077 |
抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
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147 |
進(jìn) 15-2080 |
電解質(zhì)尿用標(biāo)準(zhǔn)液 |
JEOL Ltd. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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148 |
進(jìn) 15-2091 |
自風(fēng)干型疤痕護(hù)理硅凝膠 |
Stratpharma AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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149 |
進(jìn) 15-2094 |
嬰兒鼻導(dǎo)管套裝 |
Covidien llc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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150 |
進(jìn) 15-2141 |
補(bǔ)體C3c檢測試劑盒(免疫比濁法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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151 |
進(jìn) 15-2145 |
補(bǔ)體C4檢測試劑盒（免疫比濁法） |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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152 |
進(jìn) 15-2191 |
電解質(zhì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)液 |
JEOL Ltd. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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153 |
進(jìn) 15-2197 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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154 |
進(jìn) 15-2296 |
半月板縫合系統(tǒng) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
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155 |
進(jìn) 15-2366 |
妊娠相關(guān)血漿蛋白A測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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156 |
進(jìn) 15-2504 |
乳酸脫氫酶測定試劑盒(速率法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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157 |
進(jìn) 15-2515 |
總睪酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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158 |
進(jìn) 15-2516 |
雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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159 |
進(jìn) 15-2517 |
性激素結(jié)合蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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160 |
進(jìn) 15-2522 |
D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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161 |
進(jìn) 15-2523 |
D-二聚體質(zhì)控試劑盒 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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162 |
進(jìn) 15-2543 |
嬰兒培養(yǎng)箱 |
Ohmeda Medical |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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163 |
進(jìn) 15-2554 |
心內(nèi)膜心肌活檢鉗 |
Argon Medical Devices, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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164 |
進(jìn) 15-2571 |
甘油三酯測定試劑盒(磷酸甘油氧化酶法) |
Abbott Laboratories |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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165 |
進(jìn) 15-2613 |
全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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166 |
進(jìn) 15-2698 |
一次性呼吸管路 |
Fisher & Paykel Healthcare Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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167 |
進(jìn) 15-2801 |
一次性使用真空靜脈血樣采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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168 |
進(jìn) 15-2876 |
妊娠相關(guān)血漿蛋白A測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |