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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進(jìn) 10-3553 |
無菌碳敷料 |
北京弘泰科健醫(yī)藥科技有限公司 |
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2 |
進(jìn) 12-2065 |
單臂式外固定支架 |
凱納西科技(北京)有限公司 |
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3 |
進(jìn) 13-5219 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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4 |
進(jìn) 13-5232 |
鎳鉻合金 |
登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
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5 |
進(jìn) 13-5842 |
準(zhǔn)分子激光系統(tǒng) |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
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6 |
進(jìn) 13-5857 |
半導(dǎo)體激光脫毛機(jī) |
北京紐創(chuàng)科技有限公司 |
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7 |
進(jìn) 13-6074 |
除顫監(jiān)護(hù)儀 |
青島索諾商貿(mào)有限公司 |
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8 |
進(jìn) 13-6088 |
呼吸機(jī) |
北京杰富瑞科技有限公司 |
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9 |
進(jìn) 13-6172 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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10 |
進(jìn) 13-6220 |
液氮外科冷凍治療設(shè)備 |
美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司 |
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11 |
進(jìn) 14-0385 |
鎳鈦正畸絲 |
北京索雷爾科技發(fā)展有限公司 |
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12 |
進(jìn) 14-0386 |
不銹鋼正畸絲 |
北京索雷爾科技發(fā)展有限公司 |
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13 |
進(jìn) 14-0391 |
運動負(fù)荷測試系統(tǒng) |
信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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14 |
進(jìn) 14-2353 |
彈性義齒基托材料 |
登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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15 |
進(jìn) 14-2454 |
一次性使用血液透析濾過器及配套管路 |
百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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16 |
進(jìn) 14-2924 |
/ |
/ |
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17 |
進(jìn) 14-3285 |
液體敷料 |
能盛(上海)醫(yī)療器械科技咨詢有限公司 |
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18 |
進(jìn) 14-3374 |
呼吸機(jī) |
北京捷通康諾科技有限公司 |
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19 |
進(jìn) 14-4591 |
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/ |
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20 |
進(jìn) 14-4774 |
關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡 |
優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司 |
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21 |
進(jìn) 14-4778 |
腹腔鏡 |
優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司 |
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22 |
進(jìn) 14-4905 |
/ |
/ |
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23 |
進(jìn) 14-4972 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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24 |
進(jìn) 14-4977 |
種植體配套用基臺及螺釘 |
諾保科商貿(mào)(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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25 |
進(jìn) 14-5006 |
/ |
/ |
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26 |
進(jìn) 14-5015.2.2 |
環(huán)形電生理導(dǎo)管以及配件 |
希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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27 |
進(jìn) 14-5083 |
溫控消融導(dǎo)管 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
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28 |
進(jìn) 14-5084 |
排齦膏 |
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
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29 |
進(jìn) 14-5120 |
氣動急救復(fù)蘇器 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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30 |
進(jìn) 14-5124 |
乳房活檢與旋切系統(tǒng) |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
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31 |
進(jìn) 14-5257 |
齒科拋光膏 |
天津市迪吉思銳商務(wù)信息咨詢有限公司 |
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32 |
進(jìn) 14-5260 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司 |
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33 |
進(jìn) 14-5271 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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34 |
進(jìn) 14-5334 |
除顫電極導(dǎo)線 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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35 |
進(jìn) 14-5371 |
一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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36 |
進(jìn) 14-5423 |
足踝部金屬接骨板 |
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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37 |
進(jìn) 14-5431 |
排齦膏 |
法國艾龍集團(tuán)公司北京辦事處 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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38 |
進(jìn) 14-5462 |
足踝部金屬接骨螺釘 |
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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39 |
進(jìn) 14-5464 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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40 |
進(jìn) 14-5467.1 |
電外科手術(shù)器械 |
北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
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41 |
進(jìn) 14-5500 |
經(jīng)皮腎鏡系統(tǒng) |
上海藍(lán)線電子有限公司 |
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42 |
進(jìn) 14-5503 |
種植體手術(shù)用牙鉆 |
北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司 |
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43 |
進(jìn) 14-5572 |
/ |
/ |
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44 |
進(jìn) 14-5602 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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45 |
進(jìn) 14-5618 |
微型數(shù)據(jù)記錄器 |
北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
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46 |
進(jìn) 14-5710 |
眼科A型超聲診斷儀 |
英國豪邁國際有限公司北京代表處 |
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47 |
進(jìn) 14-5753 |
射頻消融導(dǎo)管 |
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
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48 |
進(jìn) 14-5756 |
射頻消融導(dǎo)管 |
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
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49 |
進(jìn) 14-5807 |
調(diào)控盒 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
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50 |
進(jìn) 14-5844 |
齒科陶瓷 |
上海瓷豐牙科器材貿(mào)易有限公司 |
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51 |
進(jìn) 14-5870 |
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
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52 |
進(jìn) 14-5877 |
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
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53 |
進(jìn) 14-5878 |
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
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54 |
進(jìn) 14-5888 |
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
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55 |
進(jìn) 14-5902 |
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
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56 |
進(jìn) 14-5909 |
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
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57 |
進(jìn) 14-6039 |
神經(jīng)外科內(nèi)窺鏡下無源手術(shù)器械 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
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58 |
進(jìn) 14-6102 |
正畸牽引鉤 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司 |
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59 |
進(jìn) 14-6154 |
冷凍治療儀 |
愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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60 |
進(jìn) 14-6244 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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61 |
進(jìn) 14-6292 |
/ |
/ |
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62 |
進(jìn) 14-6362 |
種植體配套用基臺及螺釘 |
皆美(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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63 |
進(jìn) 14-6395 |
活檢針 |
北京東芳圣安咨詢有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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64 |
進(jìn) 14-6400 |
自動活檢裝置 |
北京東芳圣安咨詢有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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65 |
進(jìn) 14-6401 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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66 |
進(jìn) 14-6520 |
宮腔鏡 |
醫(yī)景通(北京)科技發(fā)展有限公司 |
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67 |
進(jìn) 14-6579 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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68 |
進(jìn) 14-6665 |
一次性使用紅細(xì)胞去白細(xì)胞過濾器 |
唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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69 |
進(jìn) 15-0191 |
人類T淋巴細(xì)胞病毒I/II型抗體校準(zhǔn)品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
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70 |
進(jìn) 15-0200 |
雙管喉罩 |
The Laryngeal Mask Company Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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71 |
進(jìn) 15-0250 |
人類T淋巴細(xì)胞病毒I/II型抗體質(zhì)控品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
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72 |
進(jìn) 15-0459 |
細(xì)小病毒B19 IgM抗體質(zhì)控品 |
DiaSorin Ireland Ltd. |
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73 |
進(jìn) 15-0460 |
細(xì)小病毒B19 IgG抗體質(zhì)控品 |
DiaSorin Ireland Ltd. |
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74 |
進(jìn) 15-0684 |
輸液管路 |
Smiths Medical ASD, Inc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
75 |
進(jìn) 15-0700 |
可塑型樹脂冠 |
3M ESPE Dental Products |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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76 |
進(jìn) 15-0705 |
電刀負(fù)極板 |
3M Health Care |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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77 |
進(jìn) 15-0822 |
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) |
Randox Laboratories Ltd. |
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78 |
進(jìn) 15-0862 |
骨水泥工具 |
DePuy Spine |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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79 |
進(jìn) 15-1035 |
呼吸機(jī) |
Respironics，Inc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
80 |
進(jìn) 15-1068 |
椎間融合器 |
臺灣冠亞生技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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81 |
進(jìn) 15-1070 |
脊柱前路鋼板固定系統(tǒng) |
冠亞生技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
82 |
進(jìn) 15-1072 |
椎間融合器 |
冠亞生技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
83 |
進(jìn) 15-1135 |
糖化血紅蛋白測試卡(干化學(xué)檢測法) |
Polymer Technology Systems, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
84 |
進(jìn) 15-1138 |
全自動分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測儀 |
Becton, Dickinson and Company |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
85 |
進(jìn) 15-1630 |
氣管切開插管 |
Covidien llc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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86 |
進(jìn) 15-1720 |
施夾鉗 |
Covidien llc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
87 |
進(jìn) 15-1722 |
內(nèi)窺鏡施夾鉗 |
Covidien llc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
88 |
進(jìn) 15-1732 |
齒科拋光膏 |
Ivoclar Vivadent AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
89 |
進(jìn) 15-1742 |
取石網(wǎng)籃 |
Cook Incorporated |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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90 |
進(jìn)?15-1759 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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91 |
進(jìn)?15-1760 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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92 |
進(jìn) 15-1769 |
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93 |
進(jìn) 15-1770 |
一次性使用內(nèi)窺鏡用先端帽 |
富士フイルム株式會社(富士膠片株式會社) |
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94 |
進(jìn) 15-1866 |
不銹鋼預(yù)制臨時牙冠 |
3M ESPE Dental Products |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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95 |
進(jìn)?15-1867 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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96 |
進(jìn)?15-1868 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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97 |
進(jìn)?15-1869 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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98 |
進(jìn)?15-1871 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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99 |
進(jìn)?15-1872 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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100 |
進(jìn)?15-1873 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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101 |
進(jìn)?15-1980 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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102 |
進(jìn)?15-1981 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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103 |
進(jìn)?15-1982 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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104 |
進(jìn)?15-1983 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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105 |
進(jìn)?15-2006 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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106 |
進(jìn)?15-2008 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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107 |
進(jìn)?15-2009 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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108 |
進(jìn) 15-2079 |
一次性使用眼科手術(shù)刀 |
Alcon Laboratories, Incorporated |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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109 |
進(jìn) 15-2208 |
一次性使用心電電極 |
Covidien llc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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110 |
進(jìn) 15-2244 |
股骨頭骨骺滑脫螺釘系統(tǒng) |
Synthes GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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111 |
進(jìn) 15-2304 |
直型骨板 |
Smith & Nephew, Inc. |
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112 |
進(jìn) 15-2339 |
肌鈣蛋白I檢測試劑盒(固相免疫層析法) |
Nano-Ditech Corporation |
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113 |
進(jìn)?15-2372 |
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114 |
進(jìn)?15-2448 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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115 |
進(jìn) 15-2459 |
自毀型固定劑量注射器 固定針頭 |
Becton Dickinson, S.A. |
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116 |
進(jìn) 15-2477 |
齒科填充用復(fù)合樹脂 |
株式會社 松風(fēng)（中文名稱：株式會社 松風(fēng)） |
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117 |
進(jìn) 15-2538 |
一次性使用心電電極 |
Covidien llc |
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118 |
進(jìn) 15-2560 |
不可吸收縫合線 |
PETERS SURGICAL |
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119 |
進(jìn) 15-2644 |
單光子發(fā)射計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
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120 |
進(jìn) 15-2655 |
導(dǎo)絲 |
Cook Incorporated |
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121 |
進(jìn) 15-2657 |
椎體植入物 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
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122 |
進(jìn) 15-2721 |
PTA球囊導(dǎo)管 |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
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123 |
進(jìn) 15-2726 |
一次性使用球囊充壓裝置 |
Allwell Medical Corp. |
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124 |
進(jìn) 15-2768 |
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼杯 |
Zimmer, Inc. |
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125 |
進(jìn) 15-2775 |
一次性使用活檢穿刺針 |
PAJUNK GmbH Medizintechnologie |
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126 |
進(jìn) 15-2776 |
腹腔鏡用穿刺器及配件 |
PAJUNK GmbH Medizintechnologie |
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127 |
進(jìn) 15-2795 |
嗜血桿菌和布蘭漢球菌藥敏試劑盒（比色法） |
bioMerieux,SA |
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128 |
進(jìn) 15-2800 |
脊柱釘板后路固定系統(tǒng) |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
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129 |
進(jìn) 15-2815 |
導(dǎo)引導(dǎo)管 |
強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
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130 |
進(jìn) 15-2816 |
導(dǎo)引導(dǎo)管 |
強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
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131 |
進(jìn)?15-2830 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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132 |
進(jìn)?15-2852 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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133 |
進(jìn)?15-2864 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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134 |
進(jìn) 15-2878 |
基質(zhì)金屬蛋白酶-3 校準(zhǔn)品 |
Sekisui Medical Co., Ltd. |
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135 |
進(jìn) 15-2879 |
基質(zhì)金屬蛋白酶-3 質(zhì)控品 |
Sekisui Medical Co., Ltd. |
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136 |
進(jìn) 15-2884 |
一次性使用泵用輸液管 |
Fresenius Kabi AG |
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137 |
進(jìn) 15-2886 |
一次性使用泵用輸液管 |
Fresenius Kabi AG |
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138 |
進(jìn) 15-2887 |
一次性使用輸液用連接管 |
Fresenius Kabi AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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139 |
進(jìn) 15-2891 |
基質(zhì)金屬蛋白酶-3檢測試劑盒(膠乳凝集比濁法) |
Sekisui Medical Co., Ltd. |
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140 |
進(jìn) 15-2912 |
鐵蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法) |
BIOKIT, S.A. |
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141 |
進(jìn) 15-2930 |
凝血校準(zhǔn)品 |
DIAGNOSTICA STAGO |
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142 |
進(jìn) 15-2935 |
纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法) |
DIAGNOSTICA STAGO |
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143 |
進(jìn) 15-2936 |
凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） |
DIAGNOSTICA STAGO |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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144 |
進(jìn) 15-2937 |
凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） |
DIAGNOSTICA STAGO |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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145 |
進(jìn) 15-2939 |
凝血分析儀 |
北京思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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146 |
進(jìn) 15-2946 |
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） |
DIAGNOSTICA STAGO |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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147 |
進(jìn) 15-2980 |
正畸絲 |
Ormco Corporation |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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148 |
進(jìn) 15-3065 |
玻璃離子體冠橋粘固劑 |
VOCO GmbH |
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149 |
進(jìn) 15-3102 |
一次性使用采血器 |
歐曼福德醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
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150 |
進(jìn) 15-3120 |
牙科基臺 |
Alpha-Bio Tec.LTD |
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151 |
進(jìn) 15-3122 |
烤瓷粉 |
DeguDent GmbH |
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152 |
進(jìn) 15-3123 |
瓷塊 |
DeguDent GmbH |
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153 |
進(jìn) 15-3133 |
假牙穩(wěn)固劑 |
Stafford Miller (Ireland) Ltd |
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154 |
進(jìn) 15-3198 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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155 |
進(jìn) 15-3202 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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156 |
進(jìn) 15-3221 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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157 |
進(jìn) 15-3222 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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158 |
進(jìn) 15-3253 |
人生長激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
DiaSorin S.p.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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159 |
進(jìn) 15-3286 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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160 |
進(jìn) 15-3291 |
一次性使用輸液泵用輸血器 |
CareFusion 303, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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161 |
進(jìn) 15-3293 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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162 |
進(jìn) 15-3294 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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163 |
進(jìn) 15-3325 |
B型鈉尿肽校準(zhǔn)液 |
Alere San Diego, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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164 |
進(jìn) 15-3326 |
B型鈉尿肽檢測試劑盒（雙抗夾心免疫酶法） |
Alere San Diego, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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165 |
進(jìn) 15-3327 |
B型鈉尿肽質(zhì)控液 |
Alere San Diego, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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166 |
進(jìn) 15-3378 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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167 |
進(jìn) 15-3439 |
一次性使用動靜脈留置針 |
[東鄉(xiāng)メデイキツト株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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168 |
進(jìn) 15-3441 |
生化多項質(zhì)控品 |
見備注 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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169 |
進(jìn) 15-3442 |
生化多項質(zhì)控品 |
見備注 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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170 |
進(jìn) 15-3535 |
維生素B12測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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171 |
進(jìn) 15-3537 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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172 |
進(jìn) 15-3539 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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173 |
進(jìn) 15-3718 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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174 |
進(jìn) 15-3720 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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175 |
進(jìn) 15-3777 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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176 |
進(jìn) 15-3787 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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177 |
進(jìn) 15-3788 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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178 |
進(jìn) 15-3895 |
轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
Abbott Laboratories |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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179 |
進(jìn) 15-3897 |
淀粉酶測定試劑盒(CNPG3底物法) |
Abbott Laboratories |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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180 |
進(jìn) 15-3899 |
生化多項校準(zhǔn)品 |
Abbott Laboratories |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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181 |
進(jìn) 15-3907 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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182 |
進(jìn) 15-4274 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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183 |
進(jìn) 15-4275 |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |