在线日韩人妻观看_亚洲最大成av人网站_日本欧美成综合视频_东京热AVYIQU

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來(lái)到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的公示(2025年第4期)
發(fā)布時(shí)間:2025/01/24 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,我局?jǐn)M批準(zhǔn)以下第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),現(xiàn)將相關(guān)注冊(cè)信息公示,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》相關(guān)規(guī)定,與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽(tīng)證權(quán)利,申請(qǐng)人與利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。

??? 公示時(shí)間:自公示之日起五個(gè)工作日

??? 監(jiān)督電話: 0431-82752980

??? 通訊地址:吉林省長(zhǎng)春市人民大街9999號(hào)吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

??? 郵??編:130000

吉林省藥品監(jiān)督管理局

2025年1月23日

擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品名單

(2025年第4期)

序號(hào)

企業(yè)

名稱(chēng)

產(chǎn)品

名稱(chēng)

規(guī)格/型號(hào)

主要結(jié)構(gòu)組成

產(chǎn)品適用范圍

注冊(cè)形式

1

吉林維特醫(yī)療器械有限公司

抗鼻腔過(guò)敏液體敷料

20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、70mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶。

抗鼻腔過(guò)敏液體敷料由陽(yáng)離子瓜爾膠、聚氧乙烯醚100硬脂酸酯、甘油、丙二醇、二甲硅油、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、依地酸二鈉、聚山梨酯80、枸櫞酸、檸檬香精、石蠟、液體石蠟及純化水組成。儲(chǔ)液瓶及供給器由聚乙烯材料制成。

用于過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘,通過(guò)阻隔致病性微生物及其他顆粒性過(guò)敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔,緩解因過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘引發(fā)的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻癢等相關(guān)癥狀。促進(jìn)鼻腔黏膜修復(fù)。適用于輔助治療季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎。

首次注冊(cè)

2

吉林省慕迪恩靈醫(yī)療科技有限公司

一次性使用高頻手術(shù)電極

MD-Ⅰ、MD-Ⅱ

本品由電極、絕緣套管、手柄、電切按鈕、電凝按鈕、電源線、插頭組成。

與高頻手術(shù)設(shè)備配套,供臨床各類(lèi)開(kāi)放性外科手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行電凝、電切。

首次注冊(cè)

3

長(zhǎng)春邦爾生物工程有限公司

醫(yī)用聚乙二醇敷料

10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶。

本產(chǎn)品由聚乙二醇400、甘油、羥苯甲酯鈉、純化水和容器組成。

通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。

首次注冊(cè)

4

吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用痔瘡凝膠敷料

3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。

本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丁酯鈉、純化水和給凝膠器構(gòu)成。

通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜,與外界細(xì)菌物理阻隔,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門(mén)墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

首次注冊(cè)

5

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

醫(yī)用低聚異麥芽糖婦科液體敷料

20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、125mL/瓶、130mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶.

本品由低聚異麥芽糖、甘油、乳酸、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丁酯鈉、純化水和儲(chǔ)液瓶組成.

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多.

首次注冊(cè)

6

吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司

生理性海水鼻腔噴霧

20mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶.

本品由生理性海水溶液和儲(chǔ)液瓶組成,生理性海水溶液由海鹽和純化水混合制成.

用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗.

首次注冊(cè)

7

吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司

高滲海水鼻腔清洗液

20mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶.

本品由高滲海水溶液和儲(chǔ)液瓶組成,高滲海水溶液由海鹽和純化水混合制成.

用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗.

首次注冊(cè)

8

吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用痔瘡液體敷料

20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶。

本品由卡波姆溶液和儲(chǔ)液瓶組成??ú啡芤河煽ú?、甘油、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯鈉、純化水組成。

通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜,與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門(mén)墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

首次注冊(cè)

9

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

生理性海水鼻腔噴霧器

20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶。

本品由生理性海水溶液和儲(chǔ)液瓶組成,生理性海水溶液由海鹽和純化水混合制成。

用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

首次注冊(cè)

10

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

高滲海水鼻腔噴霧器

20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶。

本品由高滲海水溶液和儲(chǔ)液瓶組成,高滲海水溶液由海鹽和純化水混合制成。

用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

首次注冊(cè)



開(kāi)標(biāo)中標(biāo)公示 更多>>
電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):京ICP證140722號(hào) 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號(hào)網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-1
京公網(wǎng)安備11010802045750號(hào)地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號(hào)匯智大廈B座7層 www.7autos.com ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有