??? 依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)備案信息發(fā)布工作的通知》(藥監(jiān)綜械注函〔2024〕52號(hào)),現(xiàn)將8月份批準(zhǔn)的第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)產(chǎn)品信息公告如下:
序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉修復(fù)液
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哈爾濱斯達(dá)生物科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140041
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2
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)液
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哈爾濱斯達(dá)生物科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140042
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3
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聚氨基葡萄糖羧酸鈉醫(yī)用生膠體液
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哈爾濱醫(yī)科大學(xué)科技開發(fā)總公司
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黑械注準(zhǔn)20252140043
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4
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透明質(zhì)酸鈉水凝膠敷料
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花漱(黑龍江)生物醫(yī)藥有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140044
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5
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重組膠原蛋白液體修復(fù)敷料
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花漱(黑龍江)生物醫(yī)藥有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140045
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6
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醫(yī)用修復(fù)敷料
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哈爾濱圣吉藥業(yè)股份有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140046
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7
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醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼
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花漱(黑龍江)生物醫(yī)藥有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140047
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8
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醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉液體敷料
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花漱(黑龍江)生物醫(yī)藥有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140048
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9
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)敷料
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哈爾濱紐聯(lián)特殊醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140049
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11
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醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)敷料
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哈爾濱紐聯(lián)特殊醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140050
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12
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重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉修復(fù)敷料
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哈爾濱紐聯(lián)特殊醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140051
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13
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遠(yuǎn)紅外消痛貼
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哈爾濱紐聯(lián)特殊醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252090052
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14
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重組膠原蛋白修復(fù)護(hù)理敷料
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哈藥集團(tuán)生物工程有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140053
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15
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遠(yuǎn)紅外治療貼
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黑龍江悅泰藥業(yè)有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252090054
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16
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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哈爾濱上洋醫(yī)療器械有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140055
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17
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醫(yī)用海藻糖修復(fù)貼
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哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140056
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18
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醫(yī)用創(chuàng)面敷貼
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哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140057
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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2025年9月12日