??? 為深入貫徹落實(shí)省委“一號(hào)工程”，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省醫(yī)療器械審評(píng)中心持續(xù)優(yōu)化省外第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品遷入的預(yù)審查和技術(shù)審評(píng)工作，積極推動(dòng)優(yōu)質(zhì)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備遷入浙江。
??? 近日，愛科來(lái)已獲第二類進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證的全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀，經(jīng)預(yù)審查、技術(shù)審評(píng)、核查及審批，成功落地浙江，成為“簡(jiǎn)化省外遷入新政”實(shí)施以來(lái)的首個(gè)進(jìn)口遷入產(chǎn)品。該產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)，臨床認(rèn)可度高，實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)有助于省域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化調(diào)整。器械審評(píng)中心圍繞“全面優(yōu)化提速”總目標(biāo)，多措并舉。一方面，溝通服務(wù)前置，實(shí)行“專人對(duì)接”，對(duì)遷入浙江省的產(chǎn)品實(shí)施“一企一議”，通過(guò)審評(píng)骨干群策群力、中心技術(shù)委員會(huì)集體決策等，解決了進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)注冊(cè)中的“難點(diǎn)”“堵點(diǎn)”；另一方面，優(yōu)化流程提速，通過(guò)補(bǔ)正完善前置、多部門并聯(lián)協(xié)同、線上申報(bào)溝通、小組化審評(píng)等方式，將技術(shù)審評(píng)時(shí)限壓縮至3個(gè)工作日。極大提高了審評(píng)審批效率，為企業(yè)發(fā)展提供了有力支持。
??? 通過(guò)本次進(jìn)口產(chǎn)品轉(zhuǎn)省內(nèi)申報(bào)注冊(cè)的成功實(shí)施，將吸引更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)遷入浙江省，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)化發(fā)展，推動(dòng)技術(shù)革新迭代，助推我省醫(yī)療器械邁向新臺(tái)階。