??? 為深入貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平，推動(dòng)“行政+專家”醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作進(jìn)一步開展，7月25日，石家莊市市場監(jiān)督管理局組織召開2024年醫(yī)療器械“行政+專家”使用質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估半年工作會(huì)議。各省、市直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家共65人參加。
??? 會(huì)議總結(jié)了上半年醫(yī)療器械“行政+專家”使用質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，通報(bào)了在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的主要問題，并邀請(qǐng)專業(yè)人員分別對(duì)醫(yī)療器械冷鏈設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證知識(shí)、實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）相關(guān)知識(shí)進(jìn)行了講解。
??? 會(huì)議指出，冷鏈設(shè)施設(shè)備正常有效運(yùn)行是確保冷鏈管理醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重要因素，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步提高對(duì)冷鏈管理醫(yī)療器械管理的重視程度，按照《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》等文件要求做好冷庫、冷藏箱、溫測系統(tǒng)等冷鏈設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證，確保其運(yùn)行符合要求。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是開展醫(yī)療器械智慧監(jiān)管的重要組成部分，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是三級(jí)公立醫(yī)院要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，深刻理解國家推動(dòng)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的重大意義，做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用工作。
??? 會(huì)議要求，上半年已接受評(píng)估的7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對(duì)評(píng)估發(fā)現(xiàn)的問題認(rèn)真做好整改，尚未接受評(píng)估的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對(duì)通報(bào)的問題舉一反三，做好自查，持續(xù)保證使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量安全。